(以下内容从西南证券《业绩符合预期,创新能力持续提升》研报附件原文摘录)
康辰药业(603590)
投资要点
事件:公司发布2025半年度报告,实现营业收入4.6亿元(+13.8%),归母净利润0.9亿元(+15%)。业绩符合预期。
苏灵营销转型,销售费用率下降。2025年上半年苏灵收入3.3亿元,2024年公司将苏灵的联盟模式转为基于数字化赋能的学术自营模式,苏灵经营效率大幅提升,2025年上半年,转型区域达到19个省,得益于高效的数字化推广模式,上半年自营区域继续保持高速增长,上半年公司销售费用率降至44.35%,同比下降3.49%。密盖息2025年上半年收入1.3亿元。
创新能力持续提升,阶段性成果涌现。ZY5301是国家药品监督管理局批准的针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2类创新产品,主要成分为“总环烯醚萜苷”,ZY5301的Pre-NDA于1月正式受理,公司正在与CDE积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请。KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究,已有超300例受试者入组,Ⅲ期临床试验加速推进。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶补充研究于2025年一季度完成并上报,目前进入复核检验阶段。
KC1086市场潜力大,I期临床试验有序推进中。KC1086是公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)的小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。KAT6表达广泛,在乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、肺腺癌、结肠和直肠腺癌和髓母细胞瘤等多种肿瘤类型中异常高表达,对肿瘤的发生、发展和不良预后密切相关。KC1086在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效;KC1086在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90%,在其他实体瘤药效模型中也显示出类似的效果。2025年上半年,KC1086已获得临床试验批准通知书,I期临床试验正在有序推进中。
盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为9.2、11和12.9亿元,归母净利润为1.5、1.9和2.5亿元。
风险提示:研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、政策风险。