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药品行业中期策略报告:新药审批百花齐放,重视技术赛道及产业链机会

来源:华安证券 作者:谭国超,任婉莹 2025-07-14 17:16:00
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(以下内容从华安证券《药品行业中期策略报告:新药审批百花齐放,重视技术赛道及产业链机会》研报附件原文摘录)
短期重视IO2.0确定性,长期关注突破性技术布局
内生外延双重增长逻辑。海外,IO1.0专利悬崖在即,跨国药企着重PD-1后的产品布局,ADC靶向化疗、IO2.0双抗多抗大额交易频出,中国创新药企经历折戟沉沙,创新能力获得全球认可,出现创新药集中BDout的热潮。国内,医保与集采政策显著回暖,商保首次接入医保,丙类医保目录允许高价创新药成为用药选择,短期我们选择具有确定性的靶点赛道,如IO+ADC,中长期布局新的具有大药潜力的技术领域,如小核酸、CAR-T等。按照技术赛道分类进行关注:
赛道1:PD-1+抗肿瘤血管生成(PD-1/VEGF):康方生物AK112、三生制药SSGJ707、宜明昂科IMM2510、君实生物JS207、荣昌生物RC148、礼新医药LM299,以及神州细胞、华海药业等;
赛道2:PD-1+treg清除机制(PD-1/CTLA4):康方生物AK104、和铂医药HBM4003、宜明昂科IMM27M(CTLA4单靶点)、君实生物JS007、基石药业CS2009(PD-1/VEGF/CTLA4三靶点);
赛道3:PD-1+促进CD8Tcell扩增(PD-1/IL-2):信达生物IBI363、君实生物JS213、博安生物PR201、奥赛康ASKG322(IL-2前药1期);
赛道4:PD-1+激活T细胞(PD-1/TIGIT):海外对标阿斯利康(多项NSCLC3期)、泽璟制药ZG005(PD-1/TIGIT2期)、汇宇制药HY-0007(PD-/TIGIT/IL-151期);
赛道5:其他解决未满足临床需求的管线:CNS小分子——绿叶制药LY03012等(NET/DAT/GABAAR三靶点解决抑郁患者自杀倾向)等;TCE——泽璟制药ZG006等(CD3/DLL3/DLL3)、和铂医药HBM7022(CLDN18.2/CD3)、HBM7020(BCMA/CD3等);HIV——艾迪药业长效预防制剂ACC027及整合酶抑制剂ACC017等产品组合;
赛道6:新技术领域前瞻布局:双抗ADC——基石药业、康宁杰瑞等;CAR-T——科济药业、云顶新耀;siRNA——石药集团、前沿生物、丽珠集团等。
风险提示:创新药研发不及预期的风险;审批注册进度不及预期的风险;医保谈判价格降幅低于预期的风险;药品集采的风险;竞争格局变化的风险;医疗反腐对入院及销售影响的风险。





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