(以下内容从华福证券《PFA行业深度:高景气赛道大单品,国产奋楫争先》研报附件原文摘录)
投资要点
PFA:电生理高景气赛道,新技术迭代引领第二轮增长序幕
患者人群大,电生理术式渗透率持续提升:根据微电生理招股书转引弗若斯特沙利文预测的数据,2024年我国房颤患病人数将达到1260.2万人,患者规模庞大。相较药物治疗,电生理术式优势明显,渗透率持续提升,根据惠泰医疗招股书转引弗若斯特沙利文预测的数据,24年电生理手术量将达37.3万例量级,2019-2024年复合增长率15.7%。
PFA技术优势明显,预计成为器械下一个高景气大单品赛道:PFA相比传统射频/冷冻消融具备组织选择性高、手术时间短(缩短50%以上)、安全性更优(避免食管损伤等严重并发症)等优势,有望成为电生理主流术式。根据锦江电子招股书转引弗若斯特沙利文的数据,中国PFA市场规模预计从2025年的13亿元,快速增长至2032年的163亿元,CAGR达43.73%;PFA占电生理市场规模比重预计由2025年的占比8.18%提升至2032年的38.87%。
格局:国产密集上市中,三大维度差异拆解核心差异点
产品设计:导管形态各有千秋,但当前不同导管形态之间并无明显优势,更多体现在不同场景上的适用;
临床数据:以惠泰、德诺、商阳等厂商为代表的产品术后12个月消融成功率均在80%以上,与波科Farapulse处于同一水平;
商业化落地:核心竞争点落脚点,院端成本或为核心因素,采用局麻/深度镇静、匹配三维标测功能的产品有望凭借成本优势在商业化阶段更胜一筹。
海外对标来看,波科仅凭PFA大单品实现对龙头收入体量的追赶:波科PFA产品Farapulse于24年1月美国获批上市,到2024年底销售额已突破10亿美元,带动整体电生理业务体量来到20亿美元量级,实现对龙头公司加速追赶。
建议关注:国产加速布局上市,25年有望陆续迎来商业化元年。1)惠泰医疗:布局“三维标测+PFA”一体化解决方案,持续强化技术壁垒。2)微电生理:参股公司商阳医疗PFA产品已于25年4月获批,“冰火电”全面布局成型;3)锦江电子:国内首个获批花瓣状PFA导管企业,商业化领先优势明显;
风险提示:需求不及预期风险、市场竞争加剧风险、新品上市进度不及预期的风险2
