(以下内容从华福证券《医药生物行业特发性肺纤维化IPF:百亿市场潜力,建议关注伊非尼酮(东阳光长江药业)》研报附件原文摘录)
投资要点:
行情回顾:本周(2025年5月19日-2025年5月23日)中信医药指数上涨1.92%,跑赢沪深300指数2.1pct,在中信一级行业分类中排名第2位;2025年初至今中信医药生物板块指数上涨4.7%,跑赢沪深300指数6.0pct,在中信行业分类中排名第5位。本周涨幅前五的个股为:三生国建(+99.96%)、海辰药业(+51.55%)、舒泰神(+49.23%)、永安药业(+45.32%)、一心堂(+37.95%)。
特发性肺纤维化:研发进展沉寂近十年,BIPDE4B实现突破,建议关注相关管线价值。1)特发性肺纤维化为病因不明的罕见病:最终会导致呼吸衰竭而死亡,患者诊断后中位生存期仅2-3年;2)目前IPF治疗缺乏有效治疗手段:全球获批药物仅两款,吡非尼酮及尼达尼布,全球市场规模超过40亿美元。尼达尼布中国专利到期,海外专利预计26年到期,吡非尼酮专利已到期,全球急需疗效更好的新药;3)IPF新药开发难度极大:自2014年尼达尼布及吡非尼酮III期成功开启IPF抗纤维化治疗新纪元后十年,全球多项临床研究提前终止或失败。近期BI的PDE4B新药那米司特III期临床达到主要终点,在单药治疗组中的9mg剂量组治疗组相对安慰剂组肺活量下降延缓的比例达到52.7%,实现近十年首个IPF适应症的突破;4)东阳光药的伊非尼酮为吡非尼酮衍生物,在临床前数据中,伊非尼酮的体外活性是吡非尼酮的200-500倍以上,体内药效作用是吡非尼酮的40倍,且安全窗高于上市药物,目前中美I期已完成,国内处于II期临床,且II期临床已经获得中期分析。建议关注:东阳光长江药业,海思科,泽璟制药,人福医药等。
本周市场复盘及中短期投资思考:本周AH股均强势跑赢大盘,创新药再次带动板块强势表现,交易量较上周增长超20%。本周三生制药与辉瑞的大BD落地,首付款12.5亿美元最高可达48亿美元,打破国内BD金额记录,创新药情绪再次被启动,形成强势表现。本周证监会等部门明确积极推动科创饭第五套上市方案新案例落地,创新药企业上市路径有望再次被打开,CXO等创新药产业链有望受益。当前时点,我们建议重点关注:1)创新主线:创新药依旧是医药最明确的长期主线,建议配置龙头及存在明确催化的创新药(ASCO将于近期开始)和仿转创标的(特别是有新品种,有数据催化的标的);2)抓业绩好标的:业绩为王,Q2已经过半,6月开始可关注业绩趋势向上的板块或标的。
中长期配置思路:我们持续看好创新+复苏+政策三大主线。1)创新主线:创新药械为产业周期最为明确,我们“寻增量”策略的核心方向,收入和利润正逐步体现,25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创
新Biopharma、有创新第二增长曲线的Pharma及创新药配套产业链CXO;
2)复苏主线:医疗设备招投标情况持续回暖,同时消费刺激,结合医疗反腐/和关税扰动阶段性结束,预计品牌中药及消费医疗在调整后仍有复苏潜
力;3)政策主线:国家政策导向明确支持高分红企业,鼓励优质公司并购整合,结合国企改革,破净公司的市值管理,重点关注国改&重组。
本周建议关注组合:远大医药、舒泰神、亿帆医药、东阳光长江药业、力诺药包、迈得医疗。
五月建议关注组合:康方生物、信达生物、科伦博泰、康弘药业、康哲药业、人福医药、药明康德、华润三九。
风险提示:行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
