(以下内容从世纪证券《医药生物行业周报(3月第3周):药品试验数据保护改善药品生态》研报附件原文摘录)
行业观点:
周度市场回顾。本周医药生物收跌1.41%,跑赢Wind全A(-2.1%)和沪深300(-2.29%)。从板块来看,医疗研发外包(0.75%)受药明康德发布2024年年报情绪提振,涨幅第一,医院(-4.04%)、医疗设备(-3.64%)和医药流通(-3.01%)跌幅居前。从个股来看,涨幅前三的个股为康惠制药(33.12%)、东方海洋(27.46%)和*ST景峰(20.7%),跌幅前三的个股为辰光医疗(-18.89%)、赛隆药业(-17.42%)和普瑞眼科(-14.97%)。数据保护制度改善药品生态,《药品试验数据保护实施办法(试行)(征求意见稿)》发布,数据保护制度拓展数据保护范围,通过赋予创新药、改良型新药、仿制药品等不同情形的保护期限,细化数据保护方式及相关程序,保障原研企业回收成本,激励企业投入创新。既鼓励仿制竞争,又避免无序仿制。明确禁止仿制药企业直接依赖原研药数据申报,倒逼仿制药企业开展自主研发,提升仿制药质量。释放出鼓励创新、鼓励境外药品尽早进入中国市场、鼓励国内企业积极跟进国际研发等鲜明信号。
创新药全球合作持续推进,3月21日,和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作。双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议,以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。本周部分国内药企合作的早期项目海外数据读出,对整体创新药情绪影响较大。我们认为个别项目不影响整体趋势,创新药全球合作开发的趋势仍然存在,基于ADC双抗等新一代技术平台的早期管线全球合作会持续推进。
风险提示:业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发失败。