(以下内容从中山证券《百济神州业绩快报点评:业绩高双位数增长,2025预计实现GAAP盈利》研报附件原文摘录)
百济神州(688235)
主要观点:
业绩符合预期,营收表现良好。2025年2月28日,百济神州发布2024年度业绩快报,预计2024年全年公司实现营业收入38.10亿美元(同比+55%),GAAP经营净亏损5.68亿元(同比减亏6.40亿美元),非GAAP经营利润4535.6万美元(同比扭亏为盈)。公司2024年全年实现产品收入37.80亿美元(同比+73%),产品收入的增长主要得益于百悦泽®(泽布替尼胶囊),以及安进授权产品和百泽安®(替雷利珠单抗)的销售增长。
核心产品加速放量,市场份额持续提升。根据公司官方微信公众号:百泽安®(替雷利珠单抗)2024年销售额为6.21亿美元,同比增长16%。目前美国FDA正在审评百泽安®用于一线治疗ESCC患者的新增适应症上市许可申请,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)正在审评百泽安®用于一线和二线治疗ESCC的上市许可申请,商业化进程不断加速。百悦泽®(泽布替尼)2024年全年销售额为20亿美元,同比增长106%。在欧洲,百悦泽®销售额为3.59亿美元,同比增长194%,主要得益于在德国、意大利、西班牙、法国等主要市场的份额提升,CLL领域的领先地位持续巩固。
多个临床数据等待读出,新一波管线进入密集收获期。根据公司官方微信公众号,由公司自主开发的高选择性Bcl-2抑制剂Sonrotoclax(BCL2抑制剂)在治疗CLL等血液肿瘤方面显示出显著疗效和良好的安全性,公司计划对R/R CLL和R/R MCL的2期研究进行数据读出,并有望于2025年下半年基于这两项适应症递交潜在加速批准申请。BGB-16673(BTK CDAC)用于治疗R/RCLL的潜在注册性2期研究继续入组患者,预计将于2026年读出数据。2024年百济神州共推动13款新分子进入临床,是2023年的2.6倍,且超过了之前指引的12个新分子。
首次提供明确盈利指引,预计2025年实现GAAP净利润转正。公司于2025年1月13日(美国东部时间)参加JPM医疗健康大会时首次提供了明确盈利指引,预计将实现2025年全年GAAP净利润(经营利润)为正。同时公司于2025年2月发布公告,提供了正式的2025年业绩指引,预计2025年实现营业收入352-381亿元人民币(同比+29.35%-40.00%),同时再次申明2025年GAAP经营性净利润和经营活动产生的现金流量净额预计为正。基于公司2024年业务进展和2025年业绩指引,我们预期公司2025年在商业化和财务报表上保持强劲表现。
风险提示:临床进展不及预期风险,商业化不及预期风险。
