(以下内容从德邦证券《医药行业周报:GLP-1授权再次火热,哪些管线值得关注》研报附件原文摘录)
投资要点:
GLP-1授权交易火热,翰森超20亿美金出海BD达成。2024年12月18日,默沙东与翰森制药宣布,双方已就HS-10535(一种在研临床前口服小分子GLP-1受体激动剂)达成全球独家许可协议,翰森制药将获得1.12亿美元的首付款,最高19亿美元的里程碑付款,及特许权使用费。2024年12月23日,箕星药业宣布从闻泰医药引进CX11,一项口服小分子GLP-1RA的全球(除大中华区外)开发和商业化权益。在GLP-1竞争逐渐激烈的当下,口服剂型,相较于注射液,具有更优的服药便利性和易操作性,同时也具有生产成本优势。目前已成为各大药企研发的核心方向之一;
口服多肽技术壁垒高,小分子逐渐成为研发主流。目前,仅有一款口服GLP-1受体激动剂获批,为诺和诺德的司美格鲁肽片。然而,司美格鲁肽的口服生物利用度非常低(大约0.4-1%),由于多肽原料成为主要成本,短时间内高成本无法显著下降。目前在研的小分子口服药物中,礼来的Orforglipron进度领先处于三期,在2023年ADA大会上Orforglipron2期临床研究展现出较好的数据。
多家国内药企布局口服GLP-1。口服GLP-1研发赛道中,国内多家处于临床阶段,恒瑞医药HRS-7535处于三期,华东医药、信立泰处于二期,海思科、一品红等处于一期;其中,歌礼制药布局GLP-1小分子激动剂ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂,美国I期临床试验顶线数据预计将于2025年第一季度公布。GLP-1减重赛道依旧火热,重点关注:恒瑞医药、信立泰、信达生物、博瑞医药、歌礼制药等药企。
行情回顾:本周(2024年12月23日-12月27日)申万医药生物板块指数下跌1.9%,跑输沪深300指数3.3%,医药板块在申万行业分类中排名第23位;2024年初至今申万医药生物板块指数下跌12.3%,跑输沪深300指数28.4%,在申万行业分类中排名第31位。本周涨幅前五的个股为东阳光(20.97%)、景峰医药(12.39%)、双鹭药业(10.76%)、信邦制药(9.88%)、科兴制药(7.82%)。
整体投资策略及配置思路:随着央行政策和政治局会议后的股市情绪恢复,我们看好的4大主线:1)超跌白马和港股,2)短期有积极变化、市净率较低,3)基本面扎实的企业,4)24H2业绩预期(wind一致预期)高增速的企业。子领域包含创新药、中药、原料药、部分医疗器械等。
月度投资组合:康方生物、再鼎医药、康诺亚、和黄医药、人福医药、兴齐眼药、昆药集团、开立医疗、山东药玻、浙江医药、热景生物。
风险提示:行业政策风险;供给端竞争加剧风险;市场需求不及预期风险。