(以下内容从海通国际《医药与健康护理行业信息点评:映恩生物与GSK达成超10亿美元独家授权协议,共同推进胃肠道癌症ADC新药DB-1324研发》研报附件原文摘录)
映恩生物(Duality Biologics)与葛兰素史克(GSK)于2024年12月4日宣布就DB-1324达成独家授权协议,GSK获得全球范围内(不包括中国大陆、中国香港和中国澳门地区)推进DB-1324研发与商业化的独家授权,DB-1324是一种创新抗体偶联药物(ADC),目前处于临床前开发阶段,其研究方向可能针对胃肠道(GI)癌症。
根据协议,GSK将支付3000万美元的预付款,并根据协议的进展支付额外的行权前里程碑付款以获得全球范围内(中国大陆、香港和澳门地区除外)推进DB-1324研发与商业化的独家授权许可。如果GSK行使许可权,映恩生物可获得行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款,最高可达9.75亿美元。商业化成功后,GSK将对全球净销售额(中国大陆、香港和澳门地区除外)支付不同比例的特许权使用费,并从中国大陆、香港地区和澳门地区的净销售额中获得特许权使用费。
DB-1324是一种创新ADC分子,基于映恩生物独有且经过临床验证的DualityImmune Toxin Antibody Conjugates(DITAC)平台开发而成。目前胃肠道癌症患者存在大量未满足的临床需求,胃肠道癌症患者占所有癌症相关死亡的35%,约占全球癌症发病率的26%。
该药物有望与GSK其他抗肿瘤药物联合使用,战略性地补充GSK的肿瘤产品组合,进一步提升GSK在癌症治疗领域的竞争力。
通过与GSK的合作,映恩生物将在全球范围内推进其ADC药物管线,尤其是在胃肠道癌症领域,以满足临床未满足的治疗需求。DualityBio独特的ADC技术平台可以持续赋能全球伙伴,为全球肿瘤患者提供更多创新的治疗方案。
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风险提示:临床研发风险、竞争格局变化风险、市场需求变化风险、合作协议履约风险。