氘恩扎鲁胺商业化在即，protac临床进展可期

（以下内容从德邦证券《氘恩扎鲁胺商业化在即，protac临床进展可期》研报附件原文摘录）
海创药业(688302)
投资要点
2024上半年业绩：2024上半年无药品销售收入，销售费用576.9万元，同比增长280%；管理费用2136.7万元，同比下降46%；研发费用8792.4万元，同比下降41%；截止2024年6月30日，公司现金余额4.92亿元。
氘恩扎鲁胺商业化在即：2024年上半年，CDE已完成对氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）药理毒理、临床、统计、临床药理及合规部门的审评工作，药品注册核查已完成。公司正积极开展商业化准备工作，目前营销核心团队负责人已到位，同时正快速建立商业化渠道网络，筹备商业化批次药品生产，为新药上市做充分准备。若产品获批，将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物。
在研管线顺利推进：
1)HP518：国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物，目前针对晚期前列腺癌I/II临床正在入组；澳大利亚临床Ⅰ期数据入选2024年1月美国ASCO-GU大会，并入选美国ASCO年会；2024年6月获FDA授予快速通道认定用于治疗乳腺癌，截至2024年6月30日，国内外均无同类靶点产品获批上市。
2)HP501（URAT1抑制剂）：治疗高尿酸血症/痛风正在积极推进临床II/III试验；中国联合用药（联合黄嘌呤氧化酶抑制剂）的IND申请已于2024年4月获NMPA批准。
3)其他项目推进：HP537（p300/CBP抑制剂）治疗血液肿瘤处于I期阶段，美国临床试验申请于2024年7月获美国FDA批准；HP560（BET抑制剂）治疗骨髓纤维化处于I期阶段；HP568（ER靶点）目前正在IND申报中，拟用于ER+乳腺癌；HP515（THRβ激动剂）IND申报中，拟用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。
盈利预测：公司核心产品即将上市，我们预计其25-26年收入为1.63、3.63亿元。
维持“买入”评级。
风险提示：临床开发失败风险，销售不及预期风险、临床开发进度不及预期风险。