(以下内容从德邦证券《新产品逐步接力,创新管线布局丰富》研报附件原文摘录)
信立泰(002294)
投资要点
事件:公司发布2024年半年报,2024H1实现营收20.4亿元(+21.3%,下同),扣非归母净利润3.3亿元(+8.5%)。单Q2营收9.5亿元(+19.4%),扣非归母净利润1.3亿元(+17.7%)。
新产品逐步接力,后续有望贡献收入增量。1)存量产品:泰嘉去年续标后单价下降的不利影响已逐渐释放,上半年销量环比增长,带动收入的止跌企稳。信立坦2023年再次通过谈判纳入国家医保目录,2024年上半年同比增长超20%。2)新产品:恩那度司他片对标罗沙司他,用于治疗非透析成人患者肾性贫血的适应症已于2023年6月上市,12月首次纳入医保目录,正加速推进医院准入等工作。SAL0107于2024年5月获批;苯甲酸福格列汀片于2024年6月获批,均已通过医保谈判药品的初步形式审查。
创新管线布局丰富,潜在成长空间大。1)高血压:S086(高血压适应症)已向CDE提交发补资料;SAL0108上市申请2023年9月已获受理,后续有望与已上市的SAL0107、信立坦在渠道端形成战略协同作用。2)心衰:S086(慢性心衰)III期临床试验的患者入组推进中,目标入组714例,观察期为1年,头对头与诺华的诺欣妥比较。中美双报自研创新药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心II期临床,目标入组国内40例、国际282例,目前进展顺利。
投资建议:存量仿制药集采影响逐步下降,创新药占比持续提高,创新管线布局丰富,公司潜在成长空间大。我们预测2024-2026年归母净利润分别为6.16/6.91/8.11亿元,对应PE估值54.6/48.6/41.4倍。维持“买入”评级。
风险提示:新药推广不及预期;新药研发不及预期;带量采购等风险。