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医药行业创新药周报:2024年5月第四周创新药周报(附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况)

来源:西南证券 作者:杜向阳,汤泰萌 2024-05-27 12:54:00
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(以下内容从西南证券《医药行业创新药周报:2024年5月第四周创新药周报(附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况)》研报附件原文摘录)
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2024年5月第4周,陆港两地创新药板块共计6个股上涨,56个股下跌。其中涨幅前三为和铂医药-B(+8.70%)、复宏汉霖-B(+4.78%)、东曜药业-B(+2.07%)。跌幅前三为康方生物-B(-23.92%)、荣昌生物-B(-17.10%)、圣诺医药-B(-16.20%)。
本周A股创新药板块下跌5.11%,跑输沪深300指数3.03%,生物医药下跌4.37%。近6个月A股创新药累计下跌5.40%,跑输沪深300指数6.62%,生物医药累计下跌14.59%。
本周港股创新药板块下跌7.33%,跑输恒生指数2.50%,恒生医疗保健下跌8.22%。近6个月港股创新药累计下跌11.97%,跑输恒生指数15.82%,恒生医疗保健累计下跌12.93%。
本周XBI指数下跌3.77%,近6个月XBI指数累计下跌5.17%。
国内重点创新药进展
5月国内16款新药获批上市,21项新增适应症获批上市;本周国内7款新药获批上市,8款新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
5月美国2款NDA获批上市,2款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,2款BLA获批上市。5月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。
本周小专题——附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况
2024年5月24日,康方生物发布公告,PD-1/VEGF双抗依沃西单抗获批上市,用于联合化疗治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,商品名为依达方。依沃西单抗为全球首款PD-1/VEGF双抗,其获批上市具有重要意义。众所周知,免疫治疗对于EGFR突变非小细胞肺癌响应并不好,多个PD-1抗体在此折戟。通过结合肿瘤免疫和抗血管增生机制,PD-1/VEGF双抗为EGFR突变NSCLC在TKI后线治疗带来全新选择。康方生物通过与Summit的合作,正在积极推进依沃西单抗在海外的临床开发。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成41起重点交易,披露金额的重点交易有7起。和铂医药全资子公司诺纳生物与阿斯利康就单克隆抗体项目达成全球许可和选择权协议。达歌生物宣布与武田达成多靶点合作研发及独家许可协议,以发现新的分子胶降解剂。远大医药布局创新治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍产品。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。





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