(以下内容从西南证券《2024年2月第三周创新药周报(附小专题FcRn靶点研发概况)》研报附件原文摘录)
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2024年2月第三周,陆港两地创新药板块共计31个股上涨,4个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(+31.58%)、荣昌生物-B(+14.35%)、亚盛医药-B(+13.47%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-11.46%)、创胜集团-B(-8.47%)、基石药业-B(-4.35%)。
本周A股创新药板块下跌0.00%,跑输沪深300指数0.00pp,生物医药下跌0.00%。近6个月A股创新药累计上涨1.38%,跑赢沪深300指数9.42pp,生物医药累计下跌7.56%。
本周港股创新药板块上涨7.97%,跑赢恒生指数4.21pp,恒生医疗保健上涨5.51%。近6个月港股创新药累计上涨1.86%,跑赢恒生指数7.78pp,恒生医疗保健累计下跌7.08%。
本周XBI指数上涨0.03%,近6个月XBI指数累计上涨19.58%。
国内重点创新药进展
2月国内1款新药获批上市。
海外重点创新药进展
2月美国4款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国4款NDA获批上市,0款BLA获批上市。2月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。2月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。
本周小专题——附小专题FcRn靶点研发概况
2024年2月5日,强生宣布FcRn抗体Nipocalimab治疗全身性重症肌无力(gMG)三期临床和治疗Sj?gren’s disease的二期临床获得积极数据。2020年8月19日,强生宣布将以65亿美元收购生物技术公司Momenta,加强自身免疫病管线的布局。彼时Nipocalimab处于三期临床阶段,后续管线均围绕Fc工程化进行。Argenx的Efgartigimod为全球首款FcRn靶向药,其分子设计为Fc突变体。Efgartigimod已经在gMG、ITP(静脉注射版)获得成功,同时也在拓展多个自免适应症。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成1起重点交易,披露金额的重点交易有1起。东诚药业买入新瑞药业持有的氟[18F]阿法肽注射液及其相关前体,买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益,包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。