(以下内容从西南证券《医药行业创新药周报:2024年1月第四周创新药周报(附小专题URAT1靶点研发概况)》研报附件原文摘录)
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2024年1月第四周,陆港两地创新药板块共计12个股上涨,50个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(+18.97%)、歌礼制药-B(+11.84%)、乐普生物-B(+11.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-16.67%)、科济药业-B(-16.46%)、荣昌生物-B(-15.91%)。
本周A股创新药板块下跌2.61%,跑输沪深300指数4.57pp,生物医药下跌5.57%。近6个月A股创新药累计下跌9.98%,跑赢沪深300指数2.66pp,生物医药累计下跌10.47%。
本周A股创新药板块下跌2.61%,跑输沪深300指数4.57pp,生物医药下跌5.57%。近6个月A股创新药累计下跌9.98%,跑赢沪深300指数2.66pp,生物医药累计下跌10.47%。
本周XBI指数上涨0.91%,近6个月XBI指数累计上涨6.52%。
国内重点创新药进展
1月国内15款新药获批上市,7项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
1月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。
本周小专题——附小专题URAT1靶点研发概况
2024年1月20日,CDE官网显示,富士药品多替诺雷片(Dotinurad)的上市申请已获受理,推测适应症为治疗痛风。根据医药魔方数据库显示,富士药品与卫材共同在中国开展了一项项评估Dotinurad对比非布司他治疗痛风患者的III期研究(CTR20212197)。该研究于2021年9月进行首次公示,并已于2023年11月完成。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有2起。思路迪医药与康宁杰瑞、GLENMARK就ENVAFOLIMAB达成授权许可协议。君德医药与金赛药业达成胃占容产品的独家合作协议。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。