(以下内容从海通国际《医药与健康护理行业信息点评:新专利法实施细则明确新药补偿制度,延长创新药生命周期》研报附件原文摘录)
投资要点:
事件:近期,国家知识产权局发布《中华人民共和国专利法实施细则(2023年修订)》。上一版实施细则于2010年发布。
细则指出:
第八十一条依照专利法第四十二条第三款的规定请求给予新药相关发明专利权期限补偿的,应当符合下列要求,自该新药在中国获得上市许可之日起3个月内向国务院专利行政部门提出……
第八十二条依照专利法第四十二条第三款的规定给予专利权期限补偿的,补偿期限按照该专利申请日至该新药在中国获得上市许可之日的间隔天数减去5年,在符合专利法第四十二条第三款规定的基础上确定。
我们认为专利法对新药专利期限的补偿制度,大大延长创新药生命周期,有助于提高国内创新药相关品种的远期盈利预期。
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风险提示:政策落地不及预期风险、审评变化风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。