(以下内容从海通国际《医药与健康护理行业信息点评:2023年10月国家药监局共批准注册医疗器械产品221个》研报附件原文摘录)
投资要点:
行业信息。
2023年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品221个。其中,境内第三类医疗器械产品176个,进口第三类医疗器械产品28个,进口第二类医疗器械产品16个,港澳台医疗器械产品1个。
点评。
医疗器械首次注册批准数量同比提升5%。2022年,国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册11942项,与2021年相比注册批准总数量增长5.5%。其中,首次注册2500项,与2021年相比增加46.2%。延续注册5218项,与2021年相比减少24.8%。变更注册4224项,与2021年相比增加58.5%。2023年1月到10月,国家药监局批准医疗器械首次注册共2088项,较上年同期首次注册数量同比增长5%。