(以下内容从西南证券《2023年12月第一周创新药周报(附小专题IL-4R靶点研发概况)》研报附件原文摘录)
A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势
2023 年 12 月第一周,陆港两地创新药板块共计 20 个股上涨, 42 个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U(21.27%)、迪哲医药-U(12.22%)、华领医药-B(11.39%)。跌幅前三为和誉-B(-19.01%)、三叶草生物-B(-18.57%)、北海康成-B(-16.49%)。
本周 A 股创新药板块下跌 2.01%,跑赢沪深 300 指数 0.38pp,生物医药下跌5.12%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 0.23%,跑赢沪深 300指数 8.16pp,生物医药累计上涨 0.15%。
本周港股创新药板块下跌 9.07%,跑输恒生指数 6.12pp,恒生医疗保健下跌8.78%。近 6 个月港股创新药累计下跌 4.84%,跑赢恒生指数 6.38pp,恒生医疗保健累计下跌 6.11%。
本周 XBI 指数上涨 1.88%,近 6 个月XBI 指数累计下跌 9.68%。
国内重点创新药进展
12 月国内 3 款新药获批上市, 5 项新增适应症获批上市;本周国内 3 款新药获批上市, 5 项新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
12 月美国 2 款 NDA 获批上市, 1 款 BLA 获批上市。本周美国 2 款 NDA 获批上市,1 款 BLA 获批上市。 12 月欧洲 0 款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。
本周小专题——附小专题 IL-4R 靶点研发概况
12 月 7 日,据 CDE 官网显示,康诺亚递交的司普奇拜单抗上市申请获受理,据康诺亚新闻稿,适应症为用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(受理号: CXSS2300090)。这是国产首款报上市 IL-4R 抗体,也是全球第二款。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成 19 起重点交易,披露金额的重点交易有 11 起。 艾伯维将通过变革性交易收购 Cerevel Therapeutics 以加强神经科学产品线。罗氏收购 CarmotTherapeutics。牛津生物医学公司签署协议收购梅里埃研究院的 ABL 欧洲公司,巩固全球纯 CDMO 地位。 Coya Therapeutics, Inc.与雷迪博士实验室(Dr. Reddy'sLaboratories)就治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)的研究性联合疗法 COYA 302的开发和商业化开展独家合作。 Abbisko Therapeutics 宣布与默克公司签订Pimicotinib (ABSK021) 许可协议。艾伯维和 BigHat Biosciences 宣布开展研究合作,利用人工智能和机器学习发现下一代治疗抗体。泽璟制药与远大生命科学集团达成合作 推动重组人凝血酶商业化。赛诺菲与法国初创企业 Aqemia 签订药物研发协议,实现 "大规模人工智能 "目标。 Vanda Pharmaceuticals 获得获准用于复发性多发性硬化症患者的选择性 S1P1R 调节剂 PONVORY® (ponesimod)的美国和加拿大销售权。 Mithra 和 Gedeon Richter 就在中国商业化生产 ESTELLE®和 DONESTA® 签订了具有约束力的条款协议。 Aclaris Therapeutics 宣布与 SunPharma 达成治疗脱发的专利许可协议。
风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险