(以下内容从西南证券《2023年11月第四周创新药周报(附小专题KRASG12C靶点研发概况)》研报附件原文摘录)
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2023年11月第四周,陆港两地创新药板块共计34个股上涨,28个股下跌。其中涨幅前三为腾盛博药-B(20.38%)、开拓药业-B(14.92%)、百利天恒-U(12.86%)。跌幅前三为北海康成-B(-14.17%)、云顶新耀-B(-12.70%)、亚盛医药-B(-6.84%)。
本周A股创新药板块下跌0.33%,跑输沪深300指数0.84pp,生物医药下跌0.28%。近6个月A股创新药累计下跌1.25%,跑输沪深300指数6.00pp,生物医药累计下跌-1.10%。
本周港股创新药板块下跌1.32%,跑赢恒生指数0.6pp,恒生医疗保健下跌0.46%。近6个月港股创新药累计下跌0.55%,跑输恒生指数4.36pp,恒生医疗保健累计下跌2.13%。
本周XBI指数上涨0.22%,近6个月XBI指数累计下跌12.14%。
国内重点创新药进展
11月国内6款新药获批上市,6项新增适应症获批上市;本周国内2项新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
11月美国7款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国无新药获批上市。
11月欧洲1款创新药获批上市。11月日本无创新药获批上市。
本周小专题——附小专题KRASG12C靶点研发概况
11月24日,信达生物宣布,IBI351(KRASG12C抑制剂)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理并纳入优先审评程序,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有4起。海思科医药将HSK31858片授权许可给ChiesiFarmaceuticiS.p.A.。ENSEMTherapeutics将ETX-197授权许可给百济神州。康乃德转将rademikibart授权许可给先声药业。祐森健恒将UA022授权许可给阿斯利康。BoehringerIngelheim收购T3Pharma获得肿瘤免疫研发管线。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。