(以下内容从华西证券《三季报点评报告:Nectin-4 ADC展现BIC药物潜质》研报附件原文摘录)
迈威生物-U(688062)
事件概述:
公司发布2023年前三季度报告称:前三季度归属于母公司所有者的净利润亏损6.73亿元,上年同期净亏损6.92亿元,亏损缩窄;营业收入9951.14万元,同比增长387.22%;2023年第三季度,公司单季度主营收入955.0万元,同比上升1.92%;单季度归母净利润-2.6亿元,同比上升3.48%;单季度扣非净利润-2.62亿元,同比上升3.63%。
分析判断:
公司前三季度营收主要系子公司迈威(美国)就9MW3011项目与美国DISC MEDICINE,INC.达成独家许可协议于本期确认收入金额较高;同时迈利舒?已于2023年3月底获得国家药品监督管理局批准上市,年初至报告期末药品销售收入为2,343.33万元。
Nectin-4ADC创新药ESMO大会临床数据亮眼
公司2023年10月16日公告:靶向Nectin-4的抗体偶联新药9MW2821在ESMO报告的核心数据:I/II期临床研究中,在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估的39例实体瘤受试者中,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为38.5%和84.6%。在1.25mg/kg剂量组的18例尿路上皮癌可肿评受试者中,ORR和DCR分别为55.6%和94.4%,这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。截至目前,在I/II期临床研究中,在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估的115例实体瘤受试者中,ORR和DCR分别为43.5%和81.7%;在1.25mg/kg剂量组的37例尿路上皮癌可肿评受试者中,ORR和DCR分别为62.2%和91.9%。
迈威生物10月26日在投资者互动平台表示,截至三季度末,迈威生物与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液君迈康?2023年新准入医院87家,累计准入医院192家,销售支数122,569支;君迈康?在中国8项适应症均获批,具有适应症较多、适用人群基数较大的特点,市场前景广阔,未来销售峰值预期良好。公司自有品种地舒单抗注射液迈利舒?于3月底获批上市,4月25日完成首批商业发货,截至三季度末,准入医院数量327家,销售支数47,010支;地舒单抗的适应人群广泛,我国50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%,其中女性为32.1%,男性为6.9%;根据流行病学资料估算,目前我国骨质疏松症患病人数约为9000万,其中女性约7000万(数据来源:原发性骨质疏松症诊疗指南2022),由于需要长期用药,而且一年两支的依从性很好,当年抓取的每一个新患者,会在第二年贡献2支的销量,因此从长期来看,逐年累计增长的过程很明显。迈利舒?作为全球第2款获批上市的普罗力?生物类似药,随着中国老龄化及对骨质疏松适应症的重视,公司长期看好该管线的市场表现。
投资建议
考虑到三季度产品销售放量节奏,以及看好公司强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力,调整前期盈利预期:我们预测公司2023年-2025年收入为2.60/7.00/22.62亿元(前值6.12/13.77/23.26亿元),分别同比增长838%、169%、223%;归母净利润为-7.50/-6.79/1.55亿元(前值-6.95/-2.68/1.03亿元),EPS分别为-1.88/-1.70/0.39元(前值-1.74/-0.67/0.26元),采用自由现金流折现估值方法,公司估值为178.92亿元(前值128.32亿元),对应股价44.78元,维持“买入”评级。
风险提示
产品上市后商业化表现不及预期,创新产品临床不及预期