(以下内容从华福证券《医药生物行业:体外诊断试剂省际联盟集采温和,建议关注化学发光行业投资价值》研报附件原文摘录)
投资要点:
事件:安徽省医保局发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》。本次集采对象为五大体外诊断检测项目:人乳头瘤病毒(HPV-DNA)分型检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)(化学发光法)、性激素六项(化学发光法)、传染病八项(酶联免疫法和化学发光法)和糖代谢两项(化学发光法)。
规则要点总结如下:
1)意向采购量:报送产品采购需求的90%为首年意向采购量。
2)竞价规则:由专家议定各检测项目的最高有效申报价。性激素六项、传染病八项、糖代谢两项申报整体降幅;HCG、HPV-DNA产品申报价格。竞价由低到高排名,降幅由高到低排名。
3)分组规则:累计意向采购量前90%的企业进入A组,至少补足至5家;若B组递补后在2家以内,则全部纳入A组;性激素六项、传染病八项、糖代谢两项不足项的分为C组。
4)中选规则:规则一:淘汰制;规则二:“复活线”为50%降幅;B、C组的拟中选价格,不得高于同检测项目的A组平均中选价或低于组套平均降幅。
5)分量规则:未中选产品的意向采购量作为待分配量,A组和B组的待分配量不互通;增补的中选企业与C组产品不参与分量。拟中选排名最高的企业优先分配。若医疗机构申报的所有意向采购量企业均未中选,由医疗机构在中选企业中自行选择。
集采规则相对温和。从意向采购量来看,企业只要中选,即可获得90%的申报量。从分组规则来看,90%需求量的划分比例使得国产头部企业均有望跻身A组。从中选规则二来看,尽管未公布最终的最高有效申报价,参照2021年的47.02%的平均降幅,50%的“复活线”降幅符合预期。
国产化学发光有望加速替代。据文件规则,各企业申报检测项目按照同一最高有效申报价格标准。我们认为与进口企业相比,国产企业具备价格优势,利润端下行风险有限,有望获得集采中的有利排名,加快市场拓展。
建议关注化学发光行业:迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙。
风险提示:降价幅度高于预期,集采失标风险,市场竞争加剧风险