2023年9月第三周创新药周报（附小专题TROP2ADC研发概况）

（以下内容从西南证券《2023年9月第三周创新药周报（附小专题TROP2ADC研发概况）》研报附件原文摘录）
新冠口服药研发进展
目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市，]7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2023年9月第三周，陆港两地创新药板块共计27个股上涨，35个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(19.87%)、三生国健(7.45%)、益方生物-U(6.78%)。跌幅前三为乐普生物-B(-15%)、嘉和生物-B(-12.3%)、三叶草生物-B(-11.34%)。
本周A股创新药板块上涨1.58%，跑赢沪深300指数1.66pp，生物医药上涨0.47%。近6个月A股创新药累计上涨3.53%，跑赢沪深300指数7.37pp，生物医药累计下跌9.38%。
本周港股创新药板块下跌0.83%，跑赢恒生指数0.81pp，恒生医疗保健下跌0.88%。近6个月港股创新药累计下跌16.05%，跑输恒生指数12.58pp，恒生医疗保健累计下跌9.15%。
本周XBI指数下跌3.96%，近6个月XBI指数累计下跌4.49%。
国内重点创新药进展
9月国内8款新药获批上市，本周国内1款新药获批上市。
海外重点创新药进展
9月美国5款新药获批上市，本周美国0款新药获批上市。9月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。9月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。
本周小专题——TROP2ADC研发概况
2023年9月22日，第一三共和阿斯利康共同宣布Dato-DXd的第二项III期临床试验（TROPION-Breast01）在中期分析中达到主要研究终点无进展生存期（PFS）。
全球处于临床阶段的TROP2ADC共67款，其中批准上市1款，III期临床2款，II/III期临床0款，II期临床1款，I/II期临床9款，I期临床5款。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成20起重点交易，披露金额的重点交易有6起。NovoHolding通过收购ParatekPharmaceuticals推进抗菌素耐药性战略。云顶新耀与KezarLifeSciences签订合作和许可协议，在大中华区和其他亚洲市场开发和商业化Zetomipzomib。OrionisBiosciences宣布与Genentech合作发现和开发分子胶类药物。远大生命科学集团成员企业远大蜀阳与苏州康宁杰瑞就TFPI单克隆抗体KN057达成合作。Inventiva宣布HepalysPharma在日本和韩国开发和商业化lanifibranor的独家许可协议。PeptiDream宣布与Genentech就新型肽-放射性同位素药物偶联物达成合作许可协议。
风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。