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医药生物行业跟踪周报:老龄化促使带疱疫苗空间广阔,推荐智飞生物

来源:东吴证券 作者:朱国广 2023-09-11 11:10:00
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(以下内容从东吴证券《医药生物行业跟踪周报:老龄化促使带疱疫苗空间广阔,推荐智飞生物》研报附件原文摘录)
投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.29%、-13.42%,相对沪指的超额收益分别为-0.93%、-10.02%;本周生物制品、化药、原料药等股价跌幅较小,医疗服务、中药及生物医药等股价跌幅较大;本周涨幅居前锦好医疗(+17%)、麦克奥迪(+16%)、德源药业(+14%),跌幅居前开开实业(-16%)、华人健康(-12%)、科源制药(-10%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股出现普跌。
带状疱疹疫苗空间广阔,国产疫苗放量迅速:近年来带状疱疹的发病率呈缓慢上升趋势,随着人口寿命延长,预计带状疱疹后神经痛(PHN)的总患病率将会上升,接种疫苗是最有效可行的预防手段。带状疱疹疫苗目标接种人群是40岁以上的中老年人,达6.94亿,潜在人群较大。目前国内上市的带状疱疹疫苗只有GSK和百克生物两款,百克生物带状疱疹疫苗2023年1月获批上市,并于4月首次获得批签发。截至2023年9月10日,百克生物带状疱疹疫苗获批签发15批次,预计总计为50万支左右,增长非常迅速。
默沙东K药国内获批新适应症:MSI-H/dMMR晚期实体瘤;百济/维立志博LAG3单抗国内获批新临床,针对食管鳞状细胞癌;誉衡生物「赛帕利单抗」宫颈癌适应症获批上市,一线疗法Ⅲ期临床推进中:9月8日,NMPA最新批件显示,默沙东PD-1帕博利珠单抗获批一项新适应症。
根据默沙东官方信息,本次获批适应症为:不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者,其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者,及既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤。此次新适应症的获批是基于全球II期临床试验KEYNOTE-158和KEYNOTE-164的数据;9月7日,据CDE官网显示,百济递交的LBL-007注射液临床试验申请获默示许可,用于治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(受理号:CXSL2300445)。LBL-007是南京维立志博在研的一款靶向LAG3的全人源lgG4单克隆抗体,百济神州在2021年12月以总额7.72亿美元与南京维立志博达成授权合作,获得LAG3单抗LBL-007的全球研发和生产许可,以及中国境外的独家商业化权利;9月6日,誉衡生物宣布PD-1单抗赛帕利单抗(誉妥?)宫颈癌适应症获NMPA批准上市,具体适应症为:用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者。
具体配置思路:1)疫苗领域:智飞生物,关注百克生物;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、迈威生物-U等;3)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;6)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;7)其它消费医疗:三诺生物,我武生物等;8)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;9)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。10)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;11)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策进一步严厉等。





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