(以下内容从西南证券《2023年6月第二周创新药周报》研报附件原文摘录)
新冠口服药研发进展
目前全球款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2023年6月第二周陆港两地创新药板块共计15个股上涨,46个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(12.65%)、艾迪药业(8.02%)、迈博药业-B(7.22%)。跌幅前三为益方生物-U(-22.84%)、再鼎医药(-14.88%)、亚虹医药-U(-14.73%)。本周A股创新药板块下跌0.43%,跑赢沪深300指数0.22pp,生物医药下跌5.20%。近6个月A股创新药累计上涨6.46%,跑赢沪深300指9.56pp,生物医药累计下跌12.36%。
本周港股创新药板块下跌0.94%,跑输恒生指数1.38pp,恒生医疗保健下跌0.72%。近6个月港股创新药累计下跌9.33%,跑输恒生指数7.45pp,恒生医疗保健累计下跌10.19%。
本周XBI指数上涨0.97%,近6个月XBI指数累计上涨9.83%。国内重点创新药进展
6月国内有5款新药获批上市,本周有1款新药获批上市。海外重点创新药进展
6月美国有1款新药获批上市。6月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。
本周小专题——IDH1抑制剂研发概况
2023年6月7日,基石药业合作伙伴施维雅宣布,已在2023年美国ASCO上公布拓舒沃联合化疗阿扎胞苷治疗AML的全球III期研究AGILE的更新数据,该药物是全球首个针对IDH1抑制剂的靶点疗法。全球处于临床阶段的IDH1抑制剂共10款,其中获批上市2款,III期临床1款,II期临床2款,I期临床5款。中国处于临床阶段的IDH1抑制剂共5款,其中获批上市1款,I期临床4款。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成13起重点交易,披露金额的重点交易有2起。Sol-Gel和SearchlightPharma宣布在加拿大商业化TWYNEO和EPSOLAY的许可协议。NRx制药,Lotus制药和Alvogen公司宣布合作开发和商业化NRX-101。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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