(以下内容从西南证券《2023年6月第一周创新药周报(附小专题-Nectin-4 ADC靶点研发概况)》研报附件原文摘录)
新冠口服药研发进展
目前全球 8 款新冠口服药获批上市, 7 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中 1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。2023年 1月 29日,先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市,众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。
A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势
2023 年 6月第一周,陆港两地创新药板块共计 14个股上涨,45个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B (29.50%)、永泰生物-B (25.48%)、乐普生物-B (16.78%)。跌幅前三为贝达药业 (-20.08%)、康诺亚-B (-16.54%)、歌礼制药-B (-16.37%)。
本周 A 股创新药板块下跌 4.76%,跑赢沪深 300 指数 5.05pp,生物医药下跌1.10%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 5.03%,跑赢沪深 300指 5.21pp,生物医药累计下跌 9.23%。
本周港股创新药板块下跌 2.32%,跑输恒生指数 3.40pp,恒生医疗保健下跌0.75%。近 6个月港股创新药累计下跌 8.94%,跑输恒生指数 9.95pp,恒生医疗保健累计下跌 5.12%。
本周 XBI 指数上涨 3.88%,近 6 个月 XBI 指数累计上涨 0.56%。
国内重点创新药进展
5 月国内有 10 款新药获批上市,本周有 6 款新药获批上市。
海外重点创新药进展
5 月美国 20 款新药获批上市。5 月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5 月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。
本周小专题——Nectin-4 ADC 靶点研发概况
全球处于临床阶段的 Nectin-4 靶点药物共 9 款,其中获批上市 1 款,II 期临床 2款,I期临床 6款。中国处于临床阶段的 Nectin-4靶点药物共 5款,其中申请上市1 款,II 期临床 1 款,I 期临床 3 款。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成 14起重点交易,披露金额的重点交易有 5起。XtalPi 宣布与礼来合作,利用人工智能+机器人技术开发一流的治疗药物。贝达药业投资引进CFT8919 项目。InDex Pharmaceuticals 宣布与 Viatris Japan 达成许可协议,在日本开发和商业化 cobitolimod。Yuhan Corporation 和 jints BIO签署了一项针对HER2 NSCLC的新药候选许可协议。Seal Rock Therapeutics 宣布与 GENFIT 达成开发 SRT-015 急性慢性肝病(ACLF)注射制剂的许可协议。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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