(以下内容从东吴证券《医药生物行业跟踪周报:战略布局创新药,配置优质创新药组合》研报附件原文摘录)
投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.76%、5.25%,相对沪深300的超额收益分别为1.52%、-0.44%;本周医疗服务、化学制药及原料药等股价涨幅较大,中药、医疗器械及商业股价涨幅相对弱;本周涨幅居前诺和致源(+28.64%)、艾迪药业(+22.45%)、贝瑞基因(+21.26%),跌幅居前和佳医疗(-14.06%)、吉药控股(-13.37%)、马应龙(-9.35%)。涨跌表现特点:医药板块大市值个股涨幅更为明显;创新药、中药等板块大涨、医疗服务绝地反转、天坛生物等生物制品大涨。
看好创新药大机会,主要原因:其一,AACR、ASCO等重磅学术会议在即,将披露创新药最新研发进展,是创新药股价的重要催化剂。其二,CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,继续强化鼓励研究和创制新药,加快创新药的审评速度,符合条件的创新品种可加速创新药研发和上市。其三,国内新冠疫情影响消除,FDA有望恢复国内创新药公司在美国申报上市的现场核查工作,加速创新药出海。众多国内创新药公司数据亮相2023年AACR大会:美国癌症研究协会年会(AACR)是全球规模最大的癌症研究会议之一,会议公布肿瘤早期研究和创新进展,包括发布大量的创新靶标、临床前研究数据或早期临床研究结果。2023年AACR大会于4月14日至19日在美国奥兰多举行,众多国内创新药公司亮相AACR大会,带来大量临床前和临床最新进展。
诺华JAK抑制剂磷酸芦可替尼片(商品名:捷恪卫)新适应症上市申请获药监局批准;君实生物特瑞普利单抗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的新适应症上市申请获NMPA受理;泽璟生物在研产品注射用ZG006临床试验申请获得美国FDA批准:JAK抑制剂磷酸芦可替尼片(商品名:捷恪卫)新适应症上市申请获药监局批准,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者。这是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物;君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗,用于可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗的新适应症上市申请,成为特瑞普利单抗在中国递交的第七项上市申请;泽璟生物在研产品注射用ZG006临床试验申请获得美国FDA批准,目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体(CD3×DLL3×DLL3),具有成为同类首创(First-in-Class)分子的潜力,目前全球尚无同类产品获批上市。
具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;2)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;3)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;4)其它消费医疗:三诺生物、我武生物等;5)中药领域:佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等;6)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;9)血制品领域:天坛生物、博雅生物等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
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