(以下内容从浙商证券《医药生物投融资双周报:3月全球回暖,赛多利斯收购》研报附件原文摘录)
投资要点
本周投融资事件盘点
本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括医疗信息化、体外诊断、中药CXO、创新医疗器械、眼科等。其中易能医药、当领生物、术锐技术、微岩医学等收获了亿元以上人民币大额融资
二级市场方面:2023年3月30日,冠科美博(Apollomics)通过与SPACMaxpro Capital Acquisition合并正式登陆纳斯达克;2023年4月4日,山东科源制药股份有限公司(简称:“科源制药”,证券代码:301281)在深交所创业板上市,科源制药主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售
近期主要收并购与MNC投资事件:2023年3月31日,赛多利斯宣布拟以24亿欧元收购CGT上游技术提供商Polyplus;2023年3月30日,复锐医疗拟通过资产并购整合,与Photon MedInternational组建合资公司。2023年4月4日,波士顿科学宣布完成收购医疗器械公司Apollo Endosurgery;2023年4月4日,数字药房公司Phlo Technologies收购美国医疗保健独角兽Truepill英国子公司;2023年4月6日,海尔生物收购厚宏智能科技;2023年4月6日,合成生物学巨头Ginkgo收购AAV载体开发公司StrideBio。
本周创新药械相关政策及重要事件梳理
2023年3月30日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心公布230个医疗器械产品分类界定结果,本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械产品分类界定结果共230个;
2023年3月31日,为进一步鼓励创新,药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,适用范围包括:儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药,特别审评审批品种除外;
2023年4月4日,国家药监局器审中心发布2023年度118项医疗器械注册审查指导原则编制计划。该计划涉及的指导原则名称包括一氧化氮治疗仪注册审查指导原则、血液透析设备注册审查指导原则等118项指导原则
月度投融资数据整理(更新至2023年2月)
全球:3月投融资热度回暖。2023年3月全球生物医药领域共发生84起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约22.59亿美元,环比上升约12%,同比下降约24%;2023年3月医疗器械领域共发生62起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额超过5.59亿美元,环比上升约19%,同比下降约61%。
国内:生物医药投融资热度继续回落,医疗器械略微回暖。2023年3月国内生物医药领域累积发生26起融资事件,融资总额为3.27亿美元,环比下降约37%,同比下降约65%;2023年2月医疗器械领域共发生34起融资事件,融资总额为2.48亿美元,环比上升约36%,同比下降约39%。
从细分领域上看,生物制药和其他耗材分别是3月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块,投融资事件分别发生了51起与19起。从投资轮次分布上看,A轮是3月医疗器械和生物医药和投融资事件发生数量最多的轮次,分别为30起和18起。
全球3月IPO数量较少,港股18C开板后有望回升。2023年3月A股医疗行业共3家IPO,分别为华人健康、康乐卫士、宏源药业。此外,港股连续两个月无医疗行业公司IPO,3月31日18C开板后热度有望恢复;美股医疗行业3月共发生2起IPO事件
月度IND数据整理(更新至2023年3月)
2023年3月,国产创新药IND(化药1类)受理号为41个,进口创新药IND(化药1类+5.1类)受理号为27个,国产创新药IND(全部生物药)受理号为36个,进口创新药IND(全部生物药)受理号为15个。
全球创新药械板块表现梳理(2023.4.7)
本周国内创新指数表现较强。本周XBI指数上涨0.87%,跑输标普500指数0.10pct,2023年以来XBI指数下降7.39%,跑输标普500指数14.30pct。本周恒生生物科技指数下跌2.23%,跑赢恒生指数2.56pct,2023年以来恒生生物科技指数下跌7.83pct,跑输恒生指数10.61pct。本周CS创新药指数上涨4.82pct,跑赢沪深300指数1.79pct,2023年以来CS创新药指数上涨2.92pct,跑输沪深300指数3.58pct
从市场表现来看,本周A股和H股创新药械均表现强势。根据Wind板块分类,A股创新药械板块周涨跌幅(算术平均)分别为+4.59%及+2.57%。其中涨幅排名前五的个股分别贝达药业(+15.76%)、南微医学(+11.66%)、海思科(+10.80%)、天士力(+8.97%)、复旦张江(+8.60%)。本周H股创新药械板块平均涨跌幅分别为+1.96%及+2.67%。其中涨幅排名前五的个股分别为爱康医疗(+11.14%)、君实生物(+10.58%)、康龙化成(+8.65%)、威高股份(+7.81%)、诺诚健华-B(+6.21%)。
风险提示
行业政策变动;疫情结束不及预期;研发进展不及预期。
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