(以下内容从西南证券《2023年4月第一周创新药周报(附小专题-赛沃替尼概况)》研报附件原文摘录)
新冠口服药研发进展
目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2023年4月第一周,陆港两地创新药板块共计48个股上涨,12个股下跌。其中涨幅前三为首药控股-U(26.46%)、益方生物-U(22.41%)、海创药业-U(21.63%)。跌幅前三为迈博药业-B(-12.16%)、嘉和生物-B(-11.32%)、开拓药业-B(-5.74%)。
本周A股创新药板块上涨5.62%,跑赢沪深300指数3.83pp,生物医药上涨4.47%。近6个月A股创新药累计上涨11.1%,跑赢沪深300指4.99pp,生物医药累计上涨3.87%。
本周港股创新药板块下跌4.44%,跑赢恒生指数-4.1pp,恒生医疗保健上涨2.23%。近6个月港股创新药累计上涨5.81%,跑赢恒生指数-3.71pp,恒生医疗保健累计上涨11%。
本周XBI指数上涨2.45%,近6个月XBI指数累计下跌6.08%。
国内重点创新药进展
3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。
海外重点创新药进展
3月美国8款新药获批上市,本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。
本周小专题——赛沃替尼概况
赛沃替尼于2021年6月22日获NMPA批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,赛沃替尼是国内首款获批的MET抑制剂。除了单药疗法外,赛沃替尼联合奥希替尼一线治疗MET过表达的EGFRm+的非小细胞肺癌适应症(SANOVO)、二线治疗MET扩增的EGFRTKI难治性NSCLC适应症(SACHI)均处于临床Ⅲ期,二/三线治疗MET异常的奥希替尼难治性的NSCLC(SAVANNAH)、以及MET驱动的乳头状肾细胞癌(SAMETA)在美国也处于临床Ⅲ期。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成13起重点交易,披露金额的重点交易有6起。BioTheryX和Incyte达成协议,为新型肿瘤靶标发现并开发靶向蛋白质降解剂。Proxygen和MSD合作开发新型分子胶降解剂。ScorpionTherapeutics和PierreFabre宣布合作和许可协议,共同开发和商业化用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的STX-721和STX-241。ForcefieldTherapeutics与FreelineTherapeutics签署独家专利和专有技术许可协议。InnatePharma宣布独家授权武田抗体用于乳糜泻研究项目。BioNTech和DualityBio形成全球战略合作伙伴关系,加速实体肿瘤分化抗体-药物偶联疗法的开发。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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