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九典制药公司简评报告:酮洛芬凝胶贴膏获批,研发实力得到验证

来源:首创证券 作者:王斌 2023-03-09 00:00:00
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事件:公司公告,酮洛芬凝胶贴膏获得《药品注册证书》。

重磅品种获批,公司经皮给药制剂研发实力得到验证。酮洛芬凝胶贴膏原研企业为日本久光制药,主要用于骨关节炎、肩周炎和肌腱炎等所致肿胀疼痛的抗炎镇痛。目前国内上市的酮洛芬产品主要有口服片剂、胶囊剂、凝胶剂等。据米内网数据显示,2021年酮洛芬相关制剂在中国公立医院的销售金额为 3323万元,其中局部外用产品占比为 78.99%;在中国城市实体药店市场的销售金额为 1350万,其中局部外用产品占比为 68.88%。我们认为国内酮洛芬制剂市场规模有限主要是由于:

(1)原有厂家的市场推广能力不足;

(2)缺乏能够满足临床需求的剂型。近年来公司的洛索洛芬钠凝胶贴膏持续保持高速增长,一方面体现出外用经皮给药镇痛制剂临床需求旺盛,另一方面也体现出公司具有较强的销售能力。我们认为酮洛芬凝胶贴膏的获批标志着公司经皮给药制剂研发实力得到验证,酮洛芬凝胶贴膏有望成为潜在重磅品种。

研发稳步推进,外用制剂产品梯队持续丰富。根据公司 3月 6日发布的《投资者关系活动记录表》,目前利多卡因凝胶贴膏已申报生产,吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在开展临床,PDX-03已经登记开展临床,氟比洛芬凝胶贴膏,酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已申报临床,椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备工作,前述品种中预计年内还有 4个品种将申报生产。另还有多个品种处于临床前研究或立项阶段。公司外用制剂产品梯队持续丰富。

盈利预测和估值。我们预计 2022-2024年公司营业收入分别为 22.84、30.19和 37.33亿元,同比增速分别为 40.3%、32.2%和 23.7%;归母净利润分别为 2.66、3.71和 4.85亿元,同比增速分别为 30.4%、39.4%和30.6%,以 3月 7日收盘价计算,对应 PE 分别为 36.5、26.2和 20.0倍,维持 “买入”评级。

风险提示:疫情导致药品销售金额不及预期;核心品种被纳入地方集采。





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