事件:2月 28]日,和黄医药公布 2022年全年业绩,2022年总收入达 4.3亿美元(+20%),肿瘤免疫业务综合收入 1.6亿美元(+37%)。呋喹替尼市场销售额达 9350万美元(+32%),索凡替尼市场销售额 3230万美元(+178%),赛沃替尼市场销售额 4120万美元(+159%)。
呋喹替尼牵手武田,剑指全球市场。和黄医药已于 2022年 12月 19日向 FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请,计划于2023年上半年完成新药上市申请提交。与武田制药达成具有里程碑意义的呋喹替尼中国以外地区许可协议,为和黄医药带来可高达 11.3亿美元,并展示了新全球战略的执行情况。FRUTIGA 取得阳性顶线结果,在二线胃癌中显示出显著的疗效和安全性优势,二线胃癌新发患者达 20万人,市场广阔。
赛沃替尼顺利纳入国家医保目录,有望加速放量。赛沃替尼是一款 MET抑制剂,是国内唯一一款用以治疗 MET-14外显子跳跃突变非小细胞肺癌的小分子药物,竞争格局良好。赛沃替尼联用方案数据惊艳,联合奥希替尼治疗 MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌 ORR 达 50%,该数据预计年中披露。赛沃替尼顺利纳入 2022国家医保目录,销售放量可期。
后期管线落地在即,新适应症蓄势待发。公司大力推进后期管线监管批准战略,2023年有望迎来多项 NDA 催化,包括呋喹替尼二线胃癌、索乐匹尼布二线及以上免疫性血小板减少症、安迪利塞三线滤泡性淋巴瘤、索凡替尼日本桥接研究。我们认为,后期管线的落地将进一步提升公司的盈利能力。
盈利预测与投资建议。随着呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼适应症的逐步落地,赛沃替尼纳入国家医保目录,我们预计公司 2023-2025年营业收入分别为 7.1、7.7、9.1亿美元,对应 EPS 为-0.22、-0.
11、-0.1美元,维持“买入”评级。
风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。