目前全球7款新冠]口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市。
开拓药业、众生药业等处于三期临床。
A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势2023 年2月第四周,陆港两地创新药板块共计20 个股上涨,40 个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B (14.44%)、迈博药业-B (7.14%)、海创药业-U (6.67%)。
跌幅前三为歌礼制药-B (-12.33%)、开拓药业-B (-11.70%)、和铂医药-B(-11.23%)。
本周A 股创新药板块下跌2.16%,跑输沪深300 指数2.81pp,生物医药下跌1.25%。近6个月A 股创新药累计上涨7.96%,跑赢沪深300 指9.02pp,生物医药累计下跌1.4%。
本周XBI 指数下跌6.13%,近6 个月XBI 指数累计下跌3.37%。
国内重点创新药进展2 月国内5款新药获批上市,2款新增适应症。本周国内3 款新药获批上市;0 款新增适应症。
海外重点创新药进展2 月美国5 款新药获批上市,本周美国0 款新药获批上市。
2 月欧洲无创新药获批上市。2 月日本有1 例新药获批上市。
本周小专题——Claudin 18.2 靶点药物研发概况2023 年2 月23 日,康诺亚和乐普生物共同宣布与阿斯利康就潜在世界首创Claudin 18.2 抗体偶联药物 (ADC) CMG901 达成全球独家授权协议。根据许可协议,阿斯利康将负责 CMG901 的全球研发、生产和商业化。
本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成15 起重点交易,披露金额的重点交易有3 起。KYM将收取63 百万美元的预付款,并在达成若干开发、监管及商业里程碑后,收取最多1,125 百万美元的额外潜在付款。KYM 亦有权从AstraZeneca 收取销售净额的分级特许权使费。KYM有责任提供协助及人员以促进技术及专业知识转让;艾伯维与CapsidaBiotherapeutics 扩大战略合作,为需求未满足的眼部疾病开发靶向基因药物;Axsome Therapeutics 与Pharmanovia 签订许可协议,以扩大商业化并在欧洲进一步发展Sunosi?(索里亚苯酚)。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。