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医药生物行业2月周报:中药注册新政有望推动行业规范化发展

来源:国联证券 作者:郑薇 2023-02-20 00:00:00
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本周医药表现强于大盘本周申万医药生物同比下跌0.07%,表现强于大盘。其中,医药商业子行业上涨5.58%,中药子行业上涨4.65%,化学制药子行业上涨0.5%,医疗器械子行业下跌0.85%,生物制品子行业下跌2.28%;医疗服务子行业下跌3.83%。受中药注册管理新规及定点零售药店纳入门诊统筹管理政策影响,中药及零售药店企业表现较好。

下周展望:关注政策调整带来的中长期机会重磅医药政策相继发布,指导行业中长期发展:中成药说明书完善有望带动临床CRO上市后再评价业务增长,建议关注泰格医药、博济医药、诺思格、普蕊斯、阳光诺和等;政策鼓励中药创新药及经典名方等业务发展,推荐中药创新领军企业康缘药业、华润三九等,建议关注以岭药业、众生药业等;受益于医保处方外流及门店客流量恢复,零售药店子行业边际向好,推荐益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳等。

本周专题:中药注册新政有望推动行业规范化发展2023年2月10日国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,规定要求完善中成药说明书安全性信息,需以4期临床或上市后临床研究数据为依据,进一步推进中药行业规范化发展。考虑到目前仍有许多中成药品种待完善说明书,中成药上市后再评价需求有望快速增加,进而带动下游中药临床CRO行业发展,建议关注临床CRO龙头泰格医药、发展特色中药业务的博济医药。

2月月度金股恒瑞医药(600276):创新药布局广泛,对于海外销售较好的SGLT-2、PARP、CDK4/6等多个靶点药物,恒瑞均有创新药上市或待上市;集采冲击或影响见底;相比索拉非尼,卡瑞利珠+阿帕替尼OS延长达到近7个月,有望出海。对应2月17日收盘价,2022-2024年PE分别为60X,52X,46X,维持“增持”评级。

华润三九(000999):2023年上半年感冒类产品订单持续,四类药销售解禁后,2023下半年有望持续增长;销售备案增加与疫后医院诊疗恢复或将带动配方颗粒业务增长。对应2月17日收盘价,2022-2024年PE分别为22X,19X,17X,维持“买入”评级。

风险提示:新冠疫情反复风险;企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。





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