首页 - 股票 - 研报 - 公司研究 - 正文

首药控股:三代ALK和RET有望成为首款国产产品

来源:西南证券 作者:杜向阳 2023-02-08 00:00:00
关注证券之星官方微博:

推荐逻辑: “2+3”ALK管线深耕贯序治疗,三代ALK二期临床快速推进,二线/三线适应症有望获附条件上市资格,销售峰值有望超14 亿元,二代ALK一线/二线适应症2023 年上半年有望提交NDA;(2)SY-5007 已获附条件上市资格,有望成为首个国产RET 抑制剂,销售峰值预期近14 亿元;(3)具备优异自主研发能力,三代ALK、RET 等多款新药跻身国产第一梯队。

SY-3505 有望成为首款国产三代ALK抑制剂,SY-707(二代ALK)NDA在即。

三代ALK 抑制剂SY-3505 处于二期临床阶段,正在申请附条件获批上市资格,对各类ALK 突变肿瘤细胞均显示较好的抑瘤效果,且有较好的透血脑屏障性质,为后续拓展脑部肿瘤适应症提供了可能性,有望成为首款国产三代ALK 抑制剂,测算其国内二线销售峰值约9.4 亿元,一线销售峰值约5.1 亿元,DCF 估值为29.6 亿元。二代ALK 抑制剂SY-707 即将提交NDA,已有临床数据显示出不输同类竞品的临床结果,同时表现出优于同类竞品的安全性,测算其国内一、二线销售峰值约为4 亿元,DCF 估值为10.7 亿元。

SY-5007 已获附条件获批上市资格,有望成为首个国产选择性RET 抑制剂。

SY-5007 针对不同RET蛋白状态肿瘤细胞均显示出良好的药理活性,但对RET阴性细胞不起抑制作用,兼顾活性和选择性。毒理实验又显示出优秀的安全性和毒性/有效性窗口。SY-5007 在非小细胞肺癌适应症上已获CDE 批准的附条件上市资格,针对非小细胞肺癌的二期关键临床试验已经启动,有望成为首个国产选择性RET 抑制剂,甲状腺癌适应症也已进入二期临床,测算其肺癌和甲状腺癌适应症国内销售峰值分别为3.6、10.4 亿元,DCF 估值为28.5 亿元。

丰富在研管线彰显优异自主研发能力,多款新药跻身国产第一梯队。公司已获国家1类创新药临床批件17 个,其中1个新药申报上市、1个新药完成临床Ⅲ期、5个新药进入临床Ⅱ期、10 个新药进入临床I期。不仅包含热门成熟靶点,如ALK 抑制剂、BTK 抑制剂,也包含新星靶点,如“不限癌种”靶点RET 抑制剂SY-5007,泛肿瘤靶点WEE1 抑制剂SY-4835 等。

盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024 年实现营业收入分别约为0.02、0.96、1.5 亿元。考虑公司早期开发实力强劲,临床能力不断提升,首款新药SY-707 提交上市申请在即,SY-3505 和SY-5007 蓄势待发,给予公司2023 年85 倍PS,对应目标价约55.15 元。首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示:研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。





相关附件

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
APP下载
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-