目前全球 7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中 1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。2023年 1月 29日,先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市。
开拓药业、众生药业等处于三期临床。
A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势2023年 2月第二周,陆港两地创新药板块共计 10个股上涨,50个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B (8.27%)、和誉-B (7.69%)、加科思-B (5.07%)。跌幅前三为腾盛博药-B (-24.18%)、基石药业-B (-19.74%)、云顶新耀-B (-16.44%)。
本周 A 股创新药板块上涨下跌 1.48%,跑赢沪深 300指数 2.34pp,生物医药下跌1.42%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 5.66%,跑赢沪深 300指 7.33pp,生物医药累计下跌 2.79%。
本周港股创新药板块下跌 4.38%,跑输恒生指数 2.21pp,恒生医疗保健下跌6.03%。近 6个月港股创新药累计上涨 1.39%,跑输恒生指数 2.68pp,恒生医疗保健累计上涨 5.33%。
国内重点创新药进展2月国内 3款新药获批上市,2款新增适应症;本周国内 2款新药获批上市。
海外重点创新药进展2月美国 4款新药获批上市。
2月欧洲无创新药获批上市。2月日本无新药获批上市。
本周小专题——C5靶点药物研发概况2月 7日,罗氏宣布其珂罗利单抗(crovalimab)治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的两项 III 期研究(COMMODORE 1和 COMMODORE 2)达到了主要终点。罗氏表示,基于此结果将向监管机构提交珂罗利单抗的上市申请。
本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成 4起重点交易,披露金额的重点交易有 2起。Abbott 收购Cardiovascular Systems,CSI的产品将支持雅培为外周和冠状动脉疾病患者提供更好的护理的能力;昊海生物科技(06826)拟 1.4亿元收购深圳市新产业眼科新技术 20%股权 持股增至 80%;诺娜生物将为 Mythic Therapeutics 提供其专有的全人源重链抗体(HCAb)转基因小鼠平台和抗体生成服务,作为 Mythic Therapeutics专有的 FateControl?抗体工程方法的输入,以产生用于各种癌症的下一代 ADC;
亚虹医药宣布与 ReviR 共同开发基于 AI+RNA 技术路线的肿瘤创新疗法。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。