医药生物行业：国标增加有望为配方颗粒增长提速

2023年2月1日下午，经国家药品监督管理局批准，第四批（48个）中药配方颗粒国家药品标准在国家药典委员会网站公布。

政策利好下配方颗粒有望保持高景气度试点期间，中药配方颗粒凭借即冲即服与随证加减的优势，我国中药配方颗粒行业近年来保持快速增长，根据华经产业研究院数据2017年~2021年间CAGR达23.91%，市场规模由2017年的108亿提升至2021年的252亿；牌照式准入管理下，行业集中度较高，在2020年试点企业如中国中药、红日药业、华润三九等国内市占率共计约78.97%。试点结束后，生产企业按备案制管理，更多企业能够参与市场竞争，同时销售范围亦从二级以上医疗机构下沉到可提供中医服务的基层医疗机构，有利于推动配方颗粒市场渗透率提升，行业规模加速扩容。

短期业绩下行，行业有望恢复高速增长试点结束前，配方颗粒企标品种达600个以上，而新政策落地要求行业从企标切换成国标，截至2022年年底，已公布生效的国标仅为200个，因国标品种数量不足导致临床组方受限，叠加疫情管控中医院诊疗量下降，行业配方颗粒业务收入大幅度下滑。随着国标数量增加结合地方省标，全国配方颗粒品种数可达300个以上，将恢复临床大部分组方，我们认为，疫后医院诊疗恢复、国标数量增加，叠加2022年低基数业绩，中药配方颗粒2023年有望以高增速增长。

行业标准提高，龙头企业优势显著行业监管持续加强，准入条件明降暗升。龙头企业具备以下优势：（1）参与国标起草，产品质量稳定有保证；（2）规模效应明显，利于上游议价，生产控费突出；（3）品牌价值高、销售渠道广、配套服务完善。我们判断国标实施后行业进入难度明降实升，后进入者较难实现赶超，行业竞争格局较难发生较大改变。

投资建议受益于利好政策，中药配方颗粒行业或将迎来快速扩容，考虑到配方颗粒具备不受药占比限制、可实行药加成等优势，我们给予行业“强于大市”评级。龙头企业凭借多年积累在产品质量、成本控制、销售渠道上具备较强优势，我们维持中国中药、华润三九、红日药业“买入”评级。

风险提示：政策法规风险；产品质量风险；原材料供应及价格波动风险；行业竞争加剧风险；行业发展不及预期。

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