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艾迪药业:四季度营收超预期,反弹兑现,静待产品放量

来源:华安证券 作者:谭国超,李昌幸 2023-01-31 00:00:00
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事件:

2023年 1月 20日公司发布 2022年度业绩预告,预计 2022年度全年营业收入约 2.47亿元,较上年度相比将减少约 871.47万元,同比减少约 3.41%;预计归属于母公司所有者的净利润约-1亿元到-1.4亿元,较上年度相比,将减少约 0.7亿元至 1.1亿元,同比下降约233.49%至 366.89%;预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润约-1.3亿元到-1.7亿元,较上年度相比,将减少约 0.84亿元至 1.24亿元,同比下降约 183.31%至 270.49%。

点评:

2022年全年业绩符合预期,四季度营收超预期,实现触底反弹根据公司业绩预告,2022年度全年营业收入约 2.47亿元,取中值测算得全年归母净利润亏损 1.2亿元,同比下降 300.19%;扣非净利润亏损 1.5亿元,同比下降 226.9%。其中第四季度营收 1.13亿元,同比增长 144.92%,环比增长 87.25%;归母净利润-0.43亿元,同比下降 17.45%;扣非净利润-0.54亿元,同比下降 34.13%。

公司净利润亏损的进一步扩大,主要由于存货跌价损失、应收账款坏账损失等,本期资产减值损失及信用减值损失合计较上年同期增加了约 0.32亿元。第四季度排除资产减值损失,公司实现归母净利润-0.11亿元,上年同期归母净利润-0.37亿元,亏损同比收窄 69.96%,实现触底反弹。

另外,公司主要产品艾诺韦林为上市第二年,公司加大新药推广力度、加大引入运营及管理团队等,本期销售费用及管理费用合计支出较上年同期增加了约 0.77亿元。艾诺韦林 2022年前三季度实现销售金额 1,850万元,预计第四季度实现销售金额 1,500万元,预计全年销售金额约 3,350万元。公司第四季度实现产品销售及营收的大幅增长,利润端亏损改善明显并逐渐趋稳,预计在 2023年将较快实现盈亏平衡。

复方单片艾诺米替上市,进一步在 HIV 领域获取先发优势2023年 1月 4日,国内首个艾滋病复方单片制剂艾诺米替获批上市,在艾迪药业已获批的非核苷类抑制剂(NNRTIs)艾诺韦林的基础上,联合 2种骨干药物(拉米夫定和替诺福韦)制成的NNRTIs+NRTIs 三合一单片复方创新药制剂。HIV 患者每天只需服用一片,无需再服用其他药物,大幅减少服药次数及片数,解决患者每日服用多种药片的便捷性问题,为中国 HIV 患者提供新选择。复方单片接轨国际研发趋势,目前主流 HIV 药物均为复方单片制剂,填补零国产空白。目前国内 HIV 患者 114万人,抗 HIV 用药市场规模在 30-40亿元左右,预计 2024年市场规模将接近 60亿元,国产复方单片艾诺米替上市,满足国家 HIV 防治用药需求。

继首个国产第三代 HIV 1类新药后再次推出国产首个复方单片,进一步丰富产品管线,巩固公司在 HIV 治疗领域的先发优势,公司商业化渐入佳境,静待产品放量。

公司在艾滋病领域精耕细作,团队构成及产品布局均为国内领先后续艾诺米替针对 HIV 经治患者的 III 期试验也在有序进行,与 Gilead的捷扶康进行 762例头对头随机双盲试验,继续扩大适用患者范围。从艾诺韦林疗效来看,具有以下显著疗效优势

(1)强效的病毒抑制作用;

(2)显著减轻治疗副作用,特别对于血脂及 CNS 的安全性特征显著;

(3)对 10万以上高病载患者依然有效。2022年 3月已完成全部入组工作,预计 2023年 Q1会取得数据进展。公司在 HIV 领域产品的布局全面且有合理梯度:国内首个口服药艾诺韦林(ACC007)已经成功商业化,国内首家口服复方三联药物艾诺米替(ACC008)的获批将带来更广阔的市场,后续针对 HIV 新靶点整合酶抑制剂等药物管线也在研发中。

公司销售团队在 HIV 领域经验丰富,具有深厚 HIV 医院渠道,为 HIV 赛道产品优势突出的领先公司。

投资建议:维持“买入”评级我们看好公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局,考虑到第四季度院内受新冠疫情影响,我们预计公司 2022~2024年收入分别为 3.1/5.0/7.5亿元,分别同比增长 22.5%/58.6%/51.1%,归母净利润分别为-1.1/-0.4/0.7亿元。

风险提示艾诺韦林、艾诺米替销售不达预期;人源蛋白订单持续性不达预期;

医保政策不确定性等。





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