和黄医药：11.3亿美元携手武田，加速呋喹替尼全球化

事件：1月23日 ，和黄医药与武田制药子公司达成独家许可协议，武田制药将取得呋喹替尼在除中国内地、香港及澳门以外的全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可，和黄医药将获得总额高达11.3亿美元的付款，其中包括协议完成时4 亿美元的首付款，以及潜在的监管注册、开发和商业销售里程碑付款，并外加基于净销售额的特许权使用费。

呋喹替尼海外滚动递交上市申请，剑指全球市场。呋喹替尼国际多中心临床试验FRESCO-2 治疗三线结直肠癌研究数据亮眼， mOS 达7.4m，较安慰剂组显著延长2.6m；mPFS 达3.7m，较安慰剂组显著延长1.9m。和黄医药已于2022年12月19日向FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请，计划于2023 年上半年完成新药上市申请提交。FRUTIGA 取得阳性顶线结果，在二线胃癌中显示出显著的疗效和安全性优势，二线胃癌新发患者达20 万人，市场广阔。

赛沃替尼顺利纳入国家医保目录，有望加速放量。赛沃替尼是一款MET抑制剂，是国内唯一一款用以治疗MET-14 外显子跳跃突变非小细胞肺癌的小分子药物，竞争格局良好。赛沃替尼联用方案数据惊艳，联合奥希替尼治疗MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌ORR达50%。赛沃替尼顺利纳入2022 国家医保目录，销售放量可期。

索凡替尼双重作用机制，有望成为神经内分泌瘤的BIC药物。索凡替尼是一款口服小分子抑制剂，靶向VEGFR1、2、3、FGFR1 及CSF-1R，具有独特的抗血管生成以及免疫调节双重活性。索凡替尼打破非胰腺NET的治疗空白，治疗非胰腺神经内分泌瘤实现9.2m 的无进展生存期，较安慰剂组提升5.4m，有望成为神经内分泌瘤治疗的BIC 药物。

盈利预测与投资建议。随着呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼适应症的逐步落地，赛沃替尼纳入国家医保目录，我们预计公司2022-2024 年营业收入分别为4.1、4.7、6.4 亿美元，对应EPS 为-0.22、-0.13、-0.07 美元，维持“买入”评级。

风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价风险。

相关附件