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一品红公司动态点评报告:AR882Ⅱb试验结果优异,广阔市场值得期待

来源:国元证券 作者:马云涛 2023-01-10 00:00:00
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事件:公司公告合作在研的 AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb 期临床试验结果,展现出良好的有效性和安全性。

AR882新一代尿酸排泄促进剂,研发稳步推进2021年公司与 Arthrosi Therapeutic 合作开发 AR882,其中公司持有Arthrosi 公司 17.78%的股权,同时公司与 Arthrosi Therapeutic 合作成立广州瑞安博医药科技有限公司,其中一品红子公司瑞奥生物持有合资公司60.70%股权,合资公司获得 Arthrosi 的 AR882、AR035等项目的中国区域生产、销售等全部商业化权益。AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白 1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。AR882从 2021年开始在海外进行痛风Ⅱb 试验,同时 2021年 10月 AR882胶囊被同意在中国开展临床试验。

海外痛风Ⅱb 试验结果优异,广阔市场值得期待目前公司公布了 AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb 期临床试验结果,按照中华医学会内分泌学分会发布的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》标准换算,患者入组 sUA 平均基线约为 512μmol/L,75mg 剂量组中位 sUA降低至约 208μmol/L,降低了约 304μmol/L;50mg 剂量组中位 sUA 降低至约 297μmol/L,降低了约 215μmol/L,安慰剂组中未观察到变化。第8至 12周最后 3次连续随访的测试结果显示,50mg 和 75mg 剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性,安慰剂组未显示出疗效。AR882表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发生,临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染,AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整,患者合并症情况稳定。

投资建议与盈利预测预计 2022-2024年,公司实现营业收入分别为 23.25亿元、30.52亿元和39.43亿元,实现归母净利润分别为 3.28亿元、4.54亿元和 5.97亿元,对应 EPS 分别为 1.14元/股、1.58元/股和 2.07元/股,对应 PE 分别为 33倍、24倍和 18倍,维持“买入”评级。

风险提示产品降价风险;产品放量不及预期风险,创新研发进度不及预期风险。





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