推荐逻辑:1)]先必新商业化兑现,2022年销售额有望突破 20亿元,先必新舌下片有望于 2023年上半年递交上市申请,上市后将与先必新形成合力;2)先诺欣是国内 3CL靶点口服小分子药物首个完成 II/III 期临床研究入组的项目,有望于 2023年 Q1获批上市;3)曲拉西利于 2022年 7月获批上市,是全球首个骨髓抑制预防性药物。考虑到我国是化疗大国,曲拉西利有望为广大化疗患者保驾护航;4)2023年公司共有 4款创新药报产,包括先诺欣、先必新舌下片、赛伐珠单抗和恩度(恶性胸腹腔积液适应症),2022年上半年创新药占比超 65.4%,创新药布局日臻成熟。
先必新商业化兑现,舌下片蓄势待发。先必新是脑卒中领域自 2015年以来全球唯一获批上市的新药,临床证据充分,Ⅲ期临床研究(TASTE)显示先必新较依达拉奉疗效优势明显。先必新于 2020年 7月获批上市后,2022年销售额有望突破 20亿元,商业化兑现。先必新舌下片的Ⅲ期临床研究于 2022年 12月 1日达预期疗效终点,有望于 2023年上半年递交上市申请,与先必新形成合力。
先诺欣国内第一梯队,已完成Ⅲ期所有患者入组。先诺欣(SIM0417)是一款针对 SARS-CoV-2病毒复制必须的 3CL 蛋白酶的小分子抗新冠候选药物。12月18日,先声药业宣布已完成先诺欣治疗轻中度 COVID-19Ⅱ/Ⅲ期全部 1208例患者入组,成为国内 3CL靶点口服小分子药物首个 II/III 期临床研究入组完成的项目。先诺欣有望于 2023年 Q1获批上市,成为首个国产上市的 3CL抑制剂。
曲拉西利是全球首个骨髓抑制预防性药物,为广大化疗患者保驾护航。曲拉西利为全球首个骨髓抑制预防性药物,于 2022年 7月获批上市,用于预防小细胞肺癌化疗造成的骨髓抑制。研究显示,化疗前给予曲拉西利可显著缩短第 1周期严重中性粒细胞减少持续时间以及显著降低骨髓抑制的发生率。考虑到我国是化疗大国,曲拉西利有望为广大化疗患者提供良好的预防保障。
盈利预测与投资建议。剔除新冠收入,我们预计公司 2022-2024年营业收入分别为 62.3、75.6、90.6亿元。先声药业业绩成长确定性强,研发实力强劲,新冠药物落地在即,给予公司 2023年 5.8倍 PS,对应目标价 16.5港元,首次覆盖,给予“买入”评级。
投资风险。研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。