目前全球 5款新冠口服药获批上市， ] 10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中 2款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。12月 18日，先声药业发布公告，先诺欣（SIM0417）治疗轻中度 COVID-19（新型冠状病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II/III期临床研究已完成全部 1208例患者入组。
A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势2022年 12月第五周，陆港两地创新药板块共计 36支个股上涨，21支个股下跌。
其中涨幅前三为和誉-B(37.59%)、永泰生物-B(20.53%)、艾力斯-U(16.55%)。跌幅前三为前沿生物-U(-13.67%)、加科思-B(-13.60%)、前沿生物-U(-11.12%)。本周 A 股创新药板块上涨 5.58%，跑赢沪深 300指数 4.5pp，生物医药上涨 5.95%。
近 6个月 A 股创新药累计上涨 2.67%，跑赢沪深 300指数 13.21pp，生物医药累计下跌 11.26%。本周港股创新药板块上涨 3.35%，跑赢恒生指数 0.11pp，恒生医疗保健上涨 5.62%。近 6个月港股创新药累计下跌 0.02%，跑赢恒生指数8.11pp，恒生医疗保健累计下跌 0.19%。本周 XBI指数上涨 5.8%，近 6个月 XBI指数累计上涨 2.6%。
国内重点创新药进展12月国内 7款新药获批上市，本周国内 3款新药获批上市。
海外重点创新药进展12月美国 13款新药获批上市，本周美国 2款新药获批上市。12月欧洲无创新药获批上市。12月日本无新药获批上市。
本周小专题——CDK2抑制剂研发概况12月 28日，石药集团宣布自主开发的 CDK2/4/6抑制剂 SYH2043已获国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床研究。SYH2043为具有自主知识产权的口服小分子 CDK2/4/6抑制剂类创新抗肿瘤药物。临床前药效研究显示，该产品对多种实体瘤具有较好的抗肿瘤作用，尤其是对 CDK4/6抑制剂原发耐药和获得性耐药的乳腺癌。临床前药代动力学及安全性评价也显示该产品具有良好的成药性及可控的安全性。石药集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作，力争该产品尽快上市。全球处于临床阶段的 CDK2抑制剂一共 7款，其中 III期临床 1款，II期临床 3款，I/II 期临床 1款，I 期临床 2款。
本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成 2起重点交易，披露金额的重点交易有 1起。Opus Genetics 宣布收购两种遗传性视网膜疾病候选基因治疗产品的权利。PeptiDream宣布与 MSD就发现和开发新型肽药物结合物达成合作和许可协议。
风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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