12 月23 日,公司公告重组双组分新冠疫苗ReCOV 的II 期序贯加强临床试验取得积极结果。
重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV 的菲律宾II 期序贯加强临床试验取得积极结果。奥密克戎变异株BF.7 为北京本轮疫情的主要毒株。
公司ReCOV 序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BF.7 和BA.2.75的中和抗体水平均显著优于mRNA 疫苗组的研究结果,接种14 天时,ReCOV 组、mRNA 疫苗组针对奥密克戎变异株BF.7 的中和抗体GMT 分别为6,549.1 及4,529.6,ReCOV 组的GMT 显著高于mRNA疫苗组。此外,ReCOV 组诱导的中和抗体较基线升高30.8 倍,明显高于mRNA 疫苗(22.7 倍 )。ReCOV 组针对奥密克戎变异株BF.7的中和抗体较原型株仅下降2.5 倍,显示了优秀的交叉中和作用。
此前,公司ReCOV 针对奥密克戎变异株BA.5 和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平也显示出优异的作用。目前,公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。
新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610 获批临床,战略级管线起航。
REC601 的I 期临床研究主要评价REC610 在40 岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。REC610 的临床前研究显示,REC610具有较好的免疫原性,可诱导产生高水平的gE 抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG 抗体,其免疫反应非劣于对照疫苗Shingrix?。
公司带状疱疹疫苗的研发具备较GSK 产品扩龄至40 岁以上、搭载自主研发的创新佐剂以及采用先进的重组技术等诸多亮点。
首期产业化基地最高年产2000 万剂重组九价HPV 疫苗。公司HPV疫苗产业化基地首期峰值产能提高至年产重组九价HPV 疫苗2000万剂,以弥补九价HPV 疫苗的全球供需缺口。
盈利预测、估值与评级:暂不考虑公司新冠疫苗可能带来的业绩贡献,我们维持盈利预期,考虑到公司未来产品管线与临床试验持续的推进,预计研发投入将持续增加,预计22-24 年实现净利润-7.23、-5.16 和-3.48 亿元。维持“买入”评级。
风险提示:产品研发进度不及预期或失败的风险;销售不及预期风险;商业化拓展不达预期的风险;知识产权风险等。