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心脉医疗公司动态研究:主动脉支架龙头,药物球囊上市完善外周布局

来源:国海证券 作者:周小刚 2022-12-13 00:00:00
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主动脉支架渗透率提升空间大,心脉医疗为国产龙头。根据弗若斯特沙利文《主动脉及周围血管介入器械行业独立市场研究》统计,2022年我国主动脉支架市场规模预计为 19.5亿元,2017-2022年复合增速 13.5%,预计 2022年我国胸主动脉手术量 32117台,腹主动脉手术量 18453台。主动脉疾病主要包括主动脉夹层、主动脉瘤等, 2017年我国胸主动脉瘤患病人数达 22.4万人,腹主动脉瘤患病人数达 67.2万人,预计到 2022年,我国整体主动脉瘤患病人数达 97.7万人,主动脉夹层患病人数达 102.4万人,主动脉手术总体渗透率为 2.53%。根据弗若斯特沙利文《主动脉及周围血管介入器械行业独立市场研究》, 2018年中国主动脉腔内介入市场主要竞争者按手术量排名:美敦力市占率第一、心脉医疗第二、先健科技第三、戈尔第四、库克第五。2021年心脉医疗主动脉支架业务收入 5.66亿元,市占率预计为 33%。

明星产品销量增速稳健,市占率稳步提升。胸主动脉支架包括 3款产品:①明星产品 Castor 分支型支架:于 2017年上市,为国产首款治疗主动脉弓部病变的分支型主动脉支架,能同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉,预计 2022年手术量 5000-5500台,同比增长 35-40%,销量增长稳健;②Hercules 直管型支架为经典款支架;③Talos 直管型支架为 2022年新获批上市产品,260mm 超长支架长度可显著改善主动脉夹层远端真腔的重塑,远端为激光打孔结构,维持肋间动脉血供,尚未进入放量期。腹主动脉支架包括 3款产品,结构涵盖一体式、两件套、三件套:①明星产品 Minos支架:于 2019年上市,是国内市场输送系统外鞘直径最细的腹主动脉支架产品之一,采用三件套设计,可实现体内灵活组装以满足不同解剖需求,在最大程度上覆盖髂总动脉病变区域,2022年预计手术量 2000台,同比增长 100%,基数较小,处于快速放量期;②Aegis 分叉型支架为一体式,主要针对血管较细的患者;③Hercules 分叉型分支支架为两件套产品,适用于用于血管较粗、经济条件较差、手术复杂程度较低的患者,由于 Minos 推出后对其进行替代,手术量呈逐年下降趋势。

外周介入市场:渗透率低增速高,国产化率低。外周血管疾病分为外周动脉疾病和外周静脉疾病。外周动脉疾病主要是外周动脉狭窄导致四肢供血不足,2017年我国外周动脉疾病患病人数达 4711万人,弗若斯特沙利文预计 2022年我国外周动脉介入手术量为 17.1万台,市场规模为 40.2亿元,2017-2022年复合增速 13.7%。按手术部位分,下肢动脉占 72.8%,为 13.6万台;颈动脉 3.1万台;

肾动脉 0.4万台。外周动脉涉及手术器械主要包括支架、球囊扩张导管、斑块旋切系统以及其他介入器械(导管、导丝、导管鞘、穿刺针)。外周静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓、髂静脉血栓综合征等。我国静脉介入治疗发展成熟度相对较低,预计 2022年静脉介入器械市场规模为 31亿元,复合增速 28.4%。外周静脉涉及手术器械主要包括支架、球囊扩张导管、血栓抽吸导管、血栓切除套圈、下腔静脉滤器等。我国外周血管介入市场基本由美敦力、波士顿科学、科迪斯、巴德、雅培等外资厂商占据,国产厂家少,国产化率低。

0.018系列药物球囊产品上市,完善外周领域产品布局。公司在外周介入领域布局包括球囊扩张导管和支架,其中 Reewarm PTX 药物球囊扩张导管(0.018系列)占外周收入的大部分,有望持续放量,2022年外周业务收入预计同比增长 80-100%。2022年 10月Reewarm PTX 药物球囊导管(0.035系列)获批上市,将药物球囊治疗领域拓展膝下,增强外周板块竞争力。外周领域研发管线稳步推进,髂静脉支架系统已完成全部临床入组,机械血栓切除导管、腔静脉滤器已分别获型检报告和动物实验报告,TIPS 覆膜支架系统已经完成动物实验。

预计全年毛利率小幅下降,各项费用率维持稳定。①毛利率:预计2022年为 75%,2023年和 2024年为 76%,2022年前三季度为75.6%,较上年同期有所下降,主要是受疫情影响,开工率不足;

②销售费用率:预计 2022-2024年均为 11%,秋冬季节主动脉疾病发病率高,因此四季度和一季度为公司销售旺季,三季度开始公司需要做学术推广,历年来下半年销售费用率较高;受疫情影响,预计 2022年销售费用率小幅下降;③研发费用率:预计 2022-2024年为 15%。在外周介入领域有较多在研管线布局。④管理费用率:预计 2022-2024年为 5%。⑤财务费用率:基本维持稳定。

2021年 9月公司实施股权激励计划,以 2020年营收为基数,激励目标 A 为 2025年收入增速不低于 271.29%(折算年复合增速为30%),目标 B 为 2025年收入增速不低于 205.18%(折算年复合增速为 25%)。

盈利预测和投资评级 我们预计公司 2022-2024年收入分别为9.00、11.99、15.84亿元,同比增速分别为 31.5%、33.2%、32.1%,归母净利润分别为 3.99亿元、5.29亿元、7.10亿元,对应 EPS 为 5.54元、7.35元和 9.86元,对应当前股价的 PE 为 36倍、27倍、20倍。公司为主动脉支架国产龙头公司,产品具有一定创新性,市占率较高,首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示 集采政策风险,集采未中标风险,新产品研发不及预期风险,疫情影响市场推广,行业竞争加剧。





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