2022 年12 月6 日,康方生物公告,将授予SummitTherapeutics 于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西(PD-1/VEGF 双特异性抗体)的独家许可权。
点评全球首创PD1/VEGF 双抗以50 亿美元价格创国内license-out 交易金额记录,实力获验证。(1)依沃西AK112 是康方生物独立开发的一种潜在的全球首创双抗,可同时阻断PD-1 和VEGF 通路,“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应,有效减少了药物治疗相关副作用和安全性问题。至今尚无基于PD-1 的双特异性抗体被美国食品药品监督管理局(FDA)或欧洲药品管理局(EMA)批准。依沃西是目前全球临床开发进度最快的PD-1/VEGF双特异性抗体,目前有2 项处于Ⅲ期临床的试验进行中,分别是①AK112 单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 表达阳性的非小细胞肺癌;②AK112 联合化疗对比化疗在EGFR-TKI 耐药的EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌。(2)此次合作,康方生物将获得5 亿美元的首付款,该交易金额最高可达50 亿美金,包括开发、注册及商业化里程碑款项付款;同时康方生物还将收到销售净额的低双位数比例的提成作为依沃西的特许权使用费。康方生物董事长夏瑜博士将被委任为Summit Therapeutics 董事会成员。
AK112 出海按下加速键,携手Summit Therapeutics 为依沃西的全球化开发及商业化进程铺设一条快速制胜的道路。SummitTherapeutics 将通过向股东配股融资5 亿美金, 大股东Duggan、Zanganeh 表示将参与认购。Duggan 曾成功地将全球首创的重磅药物 IMBRUVICA (ibrutinib)所在的Pharmacyclics 以210 亿美元的价格出售给艾伯维,2021 年IMBRUVICA 的销售额达98 亿美元。我们认为,此次交易达成充分验证了AK112 的市场潜力,若在和帕博利珠单抗对比的三期临床实验中做出优效,有望成为又一代重磅抗癌药物。我们继续看好康方生物在双抗领域的强劲实力以及中国药企国际化创新实力的日益展现与创新出海。
盈利预测、估值与评级我们假设5 亿美金首付款将于2023 年确认收入,考虑到2022 年疫情波动对公司产品销售端产生的不利影响,我们下调2022 年营收29%至7.17 亿元,上调2023 年营收149%至52.88 亿元,维持“买入”评级。
风险提示新产品上市销售、研发进展不及预期、医保谈判具有不确定性的风险。