万泰生物：鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获批紧急使用，临床III期试验数据优异

事件概述：

公司公告，近日，公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗经国家卫生健康委提出建议，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，国家药监局组织论证同意紧急使用。

分析判断:

鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获批紧急使用，临床 III 期试验数据优异公司鼻喷新冠疫苗于 2020年 8月 27日获得国家药监局颁发的临床试验批件，在国内完成了 I 期、II 期和拓展临床试验，于 2021年 11月 10日获得了南非药监部门签发的 III 期临床试验批件，随后又相继取得了菲律宾、哥伦比亚、越南药监部门签发的 III 期临床试验批件，在该 4个国家开展了 III 期临床试验。

公司鼻喷新冠疫苗于 2022年 10月完成 III 期临床试验的主数据分析，并获得了关键性数据。根据现阶段试验结果显示，全部受试者中住院及以上新冠病例（WHO 评分 4分及以上，包括国家药监局定义的重症）均在安慰剂组，鼻喷新冠疫苗的保护效力为 100%。在符合方案集中，针对无免疫史人群，鼻喷新冠疫苗免疫后 3个月内绝对保护效力为 55%；针对有免疫史人群，鼻喷新冠疫苗加强免疫后 6个月内绝对保护力为 82%；60岁以上人群保护效力不弱于 18-59岁人群。已完成测序的终点病例基因分型结果显示均为 Omicron 株，包括BA.2(42%)、BA.4(39%)和 BA.5(18%)，表明公司鼻喷新冠疫苗对于 Omicron 感染导致的 COVID-19可产生良好的保护力。同时，具有很好的安全性。

公司鼻喷新冠疫苗临床 III 期试验数据优异，此次获批紧急使用后，将进一步提升公司的核心竞争力，若后续被国家相关部门规模化采购使用，将对公司业绩产生一定的积极影响。

投资建议：

暂不考虑新冠疫苗业绩贡献，考虑到国内 HPV 疫苗当前仍处于供需不平衡状态，公司二价 HPV 疫苗将快速放量增长，我们维持公司 2022-2024年盈利预测，预计 2022-2024年公司营业收入 120.54/174.34/215.55亿元；归母净利润 49.06/75.21/96.85亿元；EPS 5.57/8.54/11.00元，对应 2022年 12月 5日股价 149.72元/股，PE为 27/18/14倍，维持“买入”评级。

风险提示：

公司二价 HPV 疫苗销售不及预期风险；随着国内其他国产 HPV 疫苗上市竞争加剧产品降价风险；公司体外诊断业务销售不及预期风险；公司疫苗在研产品研发进展不及预期风险；公司新冠疫苗销售不及预期风险。

目前，鼻喷新冠疫苗已完成 II 期临床试验关键数据收集，按照临床试验方案，还需继续完成受试者随访，后续研发及审批结果存在不确定性。

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