F-627海外授权持续推进,国内市场有望赢得先机。2022年 11月 15日,公司公告,控股子公司美国亿一同意将在研产品 F-627(艾贝格司亭α注射液)在美国的独家经销权许可给 ACROTECH 公司(Aurobindo PharmaLimited 在美国的全资子公司)。ACROTECH 公司获得在合作区域内的独家销售权,并需要向美国亿一支付最高额不超过 23650万美元的独家许可费(包括首付款、里程碑付款),以及两位数的分级净销售额提成费。除美国市场外,2022年以来,公司已经相继完成了在希腊、塞浦路斯、德国、巴西和瑞士等区域的经销权许可的对外授予。从市场销售情况来看,F-627同适应症药物 Neulasta? (pegfilgrastim)销售金额峰值超过 40亿美元,但近年来由于 Coherus的 UDENYCA?、Mylan的 Fulphila?等生物类似药陆续上市,Neulasta?销售金额出现下滑。从各区域销售占比来看,Neulasta?来自于美国市场销售额占比在 80%左右,居主导地位,因此打开美国市场对于 F-627的销售意义重大。ACROTECH 公司具有在美国商业化创新肿瘤专利药物的历史业绩,在美国 50个州拥有广泛的销售队伍和完善的销售网络,同时具有向社区机构和医生销售产品的丰富经验,未来获批上市后,有望快速打开市场。2021年公司与正大天晴药业签订了《商业化合作协议》,约定将 F-627相关的在中国境内的商业化权益独家许可给正大天晴。2022年 1月,公司向 NMPA 提交了 F-627的上市申请,正大天晴在肿瘤药物领域具有丰富的推广经验,未来在国内获批上市后也有望快速放量。
员工持股计划落地,彰显公司信心。2022年 11月 8日公司公告,截至2022年 11月 7日,公司 2022年员工持股计划通过二级市场集中竞价交易方式累计购买公司股票 729.21万股,占公司目前总股本的 0.59%,成交均价为 10.765元/股,成交金额约为人民币 7849.94万元。我们认为,员工持股计划落地彰显出对于公司未来业绩增长的信心。2023年随着维生素 B5价格和销量回升、集采负面影响因素消除以及 F-627获批上市后贡献收益,公司业绩有望迎来较快增长。
盈利预测与估值: 由于维生素 B5原料药价格/销量不及预期,受集采影响医药服务收入下滑等负面因素影响,我们对公司盈利预测进行调整,预计 2022-2024年公司收入分别为 39.41、47.54和 56.30亿元,同比增速为-10.6%、20.6%和 18.4%;归母净利润分别为 3.64、6.37和 9.02亿元,同比增速 30.8%、74.9%、和 41.6%,以 11月 30收盘价计算,对应 PE 分别为 37.0、21.2和 15.0倍。考虑到公司创新药国际化迎来突破,同时员工持股计划顺利实施,彰显出公司对于未来经营的信心,维 持“增持”评级。
风险提示:泛酸钙提价幅度和持续时间低于预期;国内制剂业务受疫情影响,销售金额低于预期;创新药海外上市进度低于预期,市场竞争激烈,销售情况不佳。