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悦康药业深度跟踪暨3季报点评:重磅脑卒中新药报产在即,Q3单季度业绩大幅改善

来源:华西证券 作者:崔文亮,王帅 2022-10-30 00:00:00
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公司发布2022 年三季报:前三季度实现营业收入35.02 亿元(+4.69%),扣非归母净利润3.04 亿元(-14.14%);Q3 单季度实现营业收入15.73 亿元(+29.60%),扣非归母净利润1.81 亿元(+24.68%)。

三季度业绩大幅改善,剔除股权支付后利润正增长公司单三季度实现营业收入15.73 亿元,与一二季度的9.01/10.28 亿元收入环比有较大增长;单三季度实现归母利润1.95 亿元,超过一二季度总和的1.4 亿元。公司2021 年限制性股票激励计划在报告期确认股份支付费用0.56 亿元,剔除股份支付影响后,公司前三季度实现归母利润3.94 亿元,同比增长5.69%。

脑卒中新药注射用羟基红花黄色素A 报产在即公司重点中药创新药“注射用羟基红花黄色素A”治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验所有45 家中心1100 例受试者全部入组,60%受试者完成90 天访视,其安全性、有效性符合预期;我们预计注射用羟基红花黄色素A 有望在2022 年底或2023 年初报产。

重申公司推荐逻辑:1、 主要收入来源的核心单品悦康通是唯一获得国产化学药品批文的银杏叶相关注射液,竞争格局优异,对手仅有1 家进口产品,集采不会带来显著影响。2019 年版本国家医保目录,针对银杏叶提取物注射液删除了“限二级及以上医疗机构”的报销范围限制,同时增加了“耳部血流及神经障碍患者”使用的报销范围,而银杏内酯注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液等竞品均被限制在二级及以上医疗机构使用。截止2021年底,公司银杏叶提取物注射液在等级医院和基层医疗机构仍有多个空白医院未开发,随着覆盖终端医院的增加,叠加耳鸣适应症的推广加大,产品在五官科、老年科等科室的用量预计会有明显增加。我们预计银杏叶提取物注射液未来三年有望继续保持20%+增长,带动收入创历史新高,达50 亿元以上;2、 公司重点中药创新药“注射用羟基红花黄色素A”治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验,所有45 家中心1100 例受试者全部入组,60%受试者完成90 天访视,其安全性、有效性符合预期,我们预计注射用羟基红花黄色素A 有望在2022 年底或2023 年初报产。我国每年新发脑卒中患者约270 万人,2022 年预计有1810 万存量患者,脑卒中药物市场空间广阔。2021 年丁苯酞氯化钠注射液销售额达到了41.4 亿元;而依达拉奉右坎醇浓溶液是2020 年8 月获批,2021 年是上市后第一个完整年度销售额就达到了14.4 亿元。我们预计,公司的注射用羟基红花黄色素A 上市后,销售峰值有望达到30 亿以上,是潜力巨大的品种。

3、 公司经营低点已过,Q3 单季度收入和净利润均重拾快速增长,扭转了上半年盈利下滑的态势,随着公司注射用羟基红花黄色素A 三期临床试验的完成,研发投入高峰已过,未来对公司的盈利拖累也有望消除,公司明年有望轻装上阵,重拾快速增长。

投资建议由于疫情影响,下调公司盈利预测:预期公司2022-2024 年营业收入由分别为58.4/69.1/81.5 亿元调整为49.69/57.71/64.97 亿元;预期2022-2024 年EPS 由分别为1.50/1.99/2.69 元调整为1.21/1.60/2.01 元,对应2022 年10 月28 日18.61 元/股收盘价,PE 分别为15/12/9 倍;维持“买入”评级。

风险提示银杏叶注射剂集采降价风险、脑卒中新药研发失败风险、产品放量不及预期风险





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