医药生物行业投融资周报：赛默飞加注IVD，住友收购MYOV_股票频道

本周投融资事件盘点本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括创新药械研发商、数字医疗、IVD等，投资轮次较为分散。本周智能医疗器械研发、生产和销售商艾瑞迈迪、医院信息集成平台解决方案提供商柯林布瑞、IVD 研发商普施康生物、细胞免疫治疗产品开发商、基因细胞药物技术研发商艺妙神州、创新药和改良型新药开发商贝海生物等都收获了超亿元大额融资。

二级市场方面： 10月 25日，康为世纪科创板 IPO，募集资金总额约 11.4亿元。

康为世纪立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累；11月 1日，泓博医药创业板 IPO，募集资金总额约为 7.7亿元。泓博医药是一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商；11月 1日，怡和嘉业创业板 IPO，募集资金总额约 19.18亿元，怡和嘉业是国内家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业。

本周主要收并购与 MNC 投资事件： 11月 1日，伟思医疗发布公告称将以 5880万元人民币收购科瑞达激光 70%的股权，此次收购将有利于加强公司对泌尿等科室的进一步覆盖和延伸；10月 31日，赛默飞世尔科技公司宣布将以 22.5亿英镑收购诊断技术公司 The Binding Site Group，The Binding Site 为血癌和免疫系统疾病提供专业的诊断检测和仪器；10月 24日，平安健康（平安好医生，1833.HK）发布公告称将以 9686.46万美元正式收购平安智慧城市旗下业务板块平安智慧医疗； 10月 24日，住友制药与其子公司 Sumitovant Biopharma 宣布将以 17亿美元收购 Myovant 公司（MYOV）。

本周创新药械相关政策及重要事件梳理2022年 10月 27日，为提高申请人撰写临床试验方案的质量、规范针对临床试验方案的沟通交流和各类注册申请，国家局审评中心发布了《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》。本次《征求意见稿》适用于临床试验申请、补充申请和沟通交流申请中涉及临床试验方案的资料提交与审评，尤其是针对确证性临床试验（或关键性临床试验）方案。

根据国家药监局发布关于全面实施医疗器械电子注册证的公告，10月 26日，国家药监局试点发放国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证，并逐步试点发放了与电子注册证关联的注册证变更文件，现已发放医疗器械电子注册证 1.4万张、注册证变更文件 0.35万张。在总结前期试点发放及应用情况基础上，国家药监局经研究决定，自 2022年 11月 1日起，全面实施医疗器械电子注册证。

2022年月度投融资数据整理（更新至 2022年 10月）全球：投融资数据持续波动：生物医药和医疗器械投融资 10月回落。2022年 10月全球生物医药领域共发生 75起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），披露融资总额约 25.40亿美元，环比上升约 2%；2022年 9月医疗器械领域共发生 44起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），披露融资总额超过 720亿美元，环比下降约 45%。国内：生物医药和医疗器械投融资环比持续下降。2022年 10月国内生物医药领域累积发生 20起融资事件，融资总额为 1.77亿美元，环比下降约 52%；

2022年 10月医疗器械领域共发生 23起融资事件，融资总额为 2.23亿美元，环比下降约 5%。从细分领域上看，生物制药和其它耗材分别是 10月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块，投融资事件分别发生了 47起与 15起。

海外医疗健康领域 IPO 热度仍处于低位，A 股医疗健康领域 IPO 推进稳定。2022年 9月，A 股医药生物行业共 4家公司上市，分别为康为世纪、中科美菱、美好医疗、毕得医药等。此外，港股 10月共发生 2起医疗健康领域公司 IPO；美股 10月共发生 2起 IPO 事件，较上个月下降 2起。

创新药械板块估值梳理（2022.11.4）总体来看，A 股的创新药以及创新器械板块的估值水平高于 H 股，主要由于 H 股大量创新药械企业仍处于亏损状态。细分来看，A 股的创新药板块（Wind 创新药）与创新医疗器械板块（Wind 医疗器械）板块的估值水平在剔除异常值后在 49和45倍左右。H 股创新药械板块在除去负值之后，两个板块的平均 PE（TTM）分别为 17和 30。从市场表现来看，本周 A 股及 H 股创新药械板全线大涨。A 股创新药械板块涨幅分别为 6.93%及 4.25%。其中涨幅排名前五的个股分别为康希诺（+31.84%）、鱼跃医疗（+27.61%）、爱博医疗（22.73%）、神州细胞-U（+22.55%）、复星医药（+18.76%）。本周 H 股创新药械板块涨幅分别达到 15.35%及 8.20%。

其中涨跌幅排名前五的个股分别为：康希诺生物（+56.32%）、复星医药（+25.65%）、康龙化成（+22.47%）、方达控股（+20.35%）、百济神州（+19.08%）。

本周复盘本周创新医疗器械板块大涨。10月全球医药投融资规模持续减小，投融资方向逐渐转精化。此外，这两周海外与国内均出现多起大规模外延并购落地事件。

风险提示行业政策变动；疫情结束不及预期；研发进展不及预期。