本周新药行情回顾： 2022年 10月 17日- 2022年 10月 22日， 涨幅前5企业： 众生药业（30.1%）、荣昌生物（27.9%）、科济药业（23.0%）、泽璟制药（22.6%）、翰森制药（20.8%）。跌幅前 5企业：和铂医药（-15.4%）、欧康维视（-11.2%）、东曜药业（-9.4%）、天演药业（-8.4%）、乐普生物（-7.0%） 。
本周新药行业重点分析： 10月 17日，信达生物宣布柳叶刀子刊发表GLP-1R/GCGR 双激动剂 Mazdutide（IBI362）在中国超重或肥胖受试者中的多次给药剂量递增的 1b 期临床研究高剂量队列的研究结果。
研究结果显示，相对于安慰剂组， IBI362组（每周一次皮下注射给药）减重效果显著，给药 16周后， 10mg 队列中接受 IBI362治疗的受试者平均体重较基线下降 9.5%；给药 12周后， 9mg 队列中接受 IBI362治疗的受试者平均体重较基线下降 11.7%。同时，接受 IBI362治疗的受试者 BMI 和腰围的下降幅度高于安慰剂组。 与同类产品司美格鲁肽、Tirzepatide 相比， 9mg 剂量组 IBI36212周体重变化率为-11.7%，减重效率超过既往美格鲁肽、 Tirzepatide 水平，有望成为减重速度最快的GLP-1R 类药物之一。
本周新药获批&受理情况： 本周国内有 2个新药或新药适应症获批上市， 28个新药获批 IND， 27个新药 IND 获受理， 5个新药 NDA 获受理。
本周国内新药行业 TOP3重点关注：
（1） 10月 17日， 信达生物公布 Mazdutide 1期临床研究积极结果。研究结果表示， Mazdutide 高剂量的临床 1期结果使其成为全球首个减重幅度在给药 12周即超过 11.5%的减肥单药。
（2） 10月 17日， 神州细胞公布新冠二价疫苗 SCTV01E 和四价疫苗SCTV01C 3期临床中期分析。此次 3期临床期中分析数据表明，灭活苗、 SCTV01C、 SCTV01E 加强针免疫后 28天，针对 BA.1中和抗体 GMT分别为基线的 2.38倍、 19.37倍、 28.06倍。
（3） 10月 19日， 腾盛博药公布 BRII-732和 BRII-778的 1期临床研究数据。 BRII-732是一种新化学实体（NCE），属于一种专有前药，经口服给药后可代谢为活性部分 islatravir。 BRII-778的产品是一种盐酸利匹韦林的缓释制剂。
本周海外新药行业 TOP3重点关注：
（1） 10月 19日，百时美施贵宝公布治疗完全切除的 2B/2C 期黑色素瘤患者的 3期 CheckMate-76K 研究的最新结果。该研究旨在评估 Opdivo辅助治疗完全切除的 IIB/IIC 期黑色素瘤患者的有效性和安全性。
（2） 10月 19日， Incyte 公布治疗 12岁及以上的非节段性白癜风患者的关键 3期 TRuE-V 试验的最新数据。结果显示，相比于此前公布的治疗 24周的数据，经芦可替尼治疗 52周后，面部和全身色素复色的白癜风患者比例更高。
（3） 10月 18日， Sage 和渤健公布治疗产后抑郁症的 3期临床试验结果。Zuranolone 是一种口服神经活性类固醇 GABAA 受体阳性别构调节剂。结果显示，与安慰剂组相比，有更高比例以 50mg zuranolone 治疗的 PPD 患者，在第 3、 8、 15、 21、 28天时，达成 HAMD-17响应。
风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。
首页
微信公众号
证券之星APP
