异源助推器的两个新 EUA:9月初,中国国家药监局批准了两种新型COVID-19疫苗作为异源增强剂的EUA(紧急使用授权)——丽珠的蛋白质疫苗“V-01”和康希诺的吸入性腺病毒疫苗“吸入用Ad5-nCoV”,这是全球首个无针covid-19疫苗。我们很高兴看到这些 EUA,注意到疫苗在 omicron 爆发期间可能提供更有效的增强剂选择,但我们也看到了局限性:1) 两者都是针对原始菌株设计的,而针对 omicron BA.1的效力高于. 灭活病毒疫苗(例如,成人 V-0161.35%),对 BA.4/5的保护可能会显着降低(未披露数据); 2) 吸入式疫苗(一种新配方)的推出可能会更加复杂,取决于生产规模的扩大,包括吸入器和培训。
着眼于国内疫苗的比较试验:中国疾控中心最近启动了一项针对 14种疫苗的头对头比较试验(ChiCTR2200062207,N=1,216),以评估它们作为异源加强剂对 2剂或 3剂灭活病毒疫苗(即初次接种疫苗或同源加强疫苗)的潜力。这 14种候选疫苗是使用三种不同技术开发的变体特异性国内候选疫苗 - 灭活病毒/蛋白质/mRNA 疫苗(见图表 11中的完整列表)。主要终点是加强注射后第 28天针对 Delta 和 Omicron BA.2/4/5的中和抗体滴度/GMT。该研究于 7月下旬启动,我们预计:1)中期读数可能在 22年第四季度; 2)来自研究和每个开发商自己的试验(助推器研究、免疫原性研究和集体安全概况)的数据对于政府评估 2023年的助推器战略至关重要。
超过 67% 的老年人接受了加强注射:到2022年9月7日,60岁老年人口中,86.14%完全接种,67.06%加强接种,8月份接种率回升步伐放缓:1)初级:8月9日至9月平均日剂量为5万剂7(对比 7月 7日至 8月 9日之间的 150k);和 2) 助推器:相同两个时期的 30k 对 80k。根据我们的计算,要达到 80% 的 60岁老年人受 YE22提振的目标,