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迈威生物:自研加授权双轮驱动,差异化创新稳步推进

来源:华西证券 作者:崔文亮 2022-08-26 00:00:00
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自研申报+产品授权,双管齐下开拓广阔市场。公司已有1项商业化阶段品种,15项在研品种,包括12个创新药,4个生物类似药,覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。与君实生物共同开发的重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液已于今年上半年成功上市。9MW0311(靶点为RANKL)和9MW0321(RANKL)等2个品种已提交药品上市许可申请,其中9MW0321与对照药物(安加维)的13周研究结果显示主要终点的临床等效性成立,次要疗效终点、SRE发生率、免疫原性及安全性相似。新一代长效G-CSF(8MW0511)、新冠中和抗体(9MW3311)、PD-1抗体(9MW1111)等3个品种已签署对外技术许可合作协议,协议金额累计15.98亿元人民币并可获得产品上市后的销售收益分成。差异化创新稳步推进,打造特色化创新生物药企。国内企业首家获准进入临床的管线2项包括抗Nectin-4ADC(9MW2821)和抗ST2单抗(9MW1911),其中抗Nectin-4ADC(9MW2821)为全球第二款进入临床阶段的同靶点ADC药物,而抗ST2单抗全球尚无获批上市的产品;全球首创潜力管线2项包括抗NKcell/PD-L1双抗(6MW3411)、针对β-地中海贫血、真性红细胞增多症等的重组人源化单克隆抗体注射液(9MW3011)。

五大技术平台助力药物开发,保持创新药企活力围绕源头创新搭建了五个核心技术平台,分别是自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、双特异性/双功能抗体开发平台、ADC药物开发平台和PEG修饰技术平台;已有15项在研品种处于不同开发阶段,治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。投资建议我们预测公司2022年-2024年收入为1.37亿元、5.97亿元、12.79亿元,分别同比增长743.2%、336.1%、114.4%。看好公司产品上市后商业化运营能力,产品持续放量,以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新。采用自由现金流折现估值方法,公司估值为127.2亿元,对应股价31.83元;首次覆盖,给予公司“买入”评级。风险提示新药研发不及预期,全球合作中断风险,产品上市后商业化表现不及预期





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