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先声药业:创新药占比提升,差异化管线梯队式布局

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事件:先声药业披露2022年半年业绩,报告期间公司实现营收27.00亿元(+27.3%),其中创新药收入达到17.67亿元(+44.8%),创新药收入占比达到65.4%,创历史新高,创新药已成为集团主要收入来源;报告期内毛利率为79.4%(+0.9pp),销售费用率38.1%(-1.0pp),研发费用率24.1%(-5.4pp),管理费用率6.2%(-3.3pp),整体费用率水平得到了良好的控制;归母净利润为0.64亿元(-88.6%),出现下滑的原因主要是去年同期出售资产的一次性收益叠加今年投资组合公允价值的下跌;去除公允价值变动及一次性损益影响后,经调整净利润为3.91亿元(+255%),经调整净利润率14.5%(+9.3pp)。

报告摘要创新药收入占比不断提升,持续推动营收增长。22H1公司中枢神经、肿瘤、自身免疫板块分别实现收入人民币15.43亿元(占比30.9%)、12.00亿元(占比24.0%)、8.92亿元(占比17.8%),合计占比约72.7%。公司上市的创新药产品持续放量,创新药产品实现收入人民币17.67亿元(+44.8%),收入占比创新高(20年/21年全年创新药收入占比分别为45.1%和62.4%)。先必新为过去7年间全球唯一获批的脑卒中创新药,于22H1带动公司中枢神经板块收入上涨74.7%,后续有望持续为公司贡献营收。此外,恩维达为全球第一款获批上市皮下注射PDL1,凭借其30s快速给药的差异化优势在上市首年纳入多个肿瘤诊疗指南;骨髓保护新药科赛拉已于7月12日凭借海外审批数据及海南真实世界数据获得附条件批准,预计于22Q4正式于中国市场销售。

坚持差异化布局,强化梯队化管线。公司坚持差异化布局中枢神经、肿瘤和自身免疫三大领域,并形成了梯度化的产品管线,公司共计拥有约60条创新药管线,专注差异化靶点,合理分布于不同项目阶段,具备了持续输出的能力。(1)科赛拉产品在ES-SCLC患者中已经显示了显著的骨髓保护作用及良好的安全性,后续将持续推进在多种肿瘤(包括mCRC及THBC)中改善化疗的疗效,并不断探索与ADC或ICIs联用疗效。(2)先必新舌下片新剂型将高效扩充现有注射剂型,有望实现缺血性脑卒中的全程治疗,目前已经完成了三期临床超过900例受试者的入组,预计于明年上半年NDA。(3)新冠口服小分子SIM0417是国内开发进度领先的3CL蛋白酶抑制剂,已经进入全球关键II/III期临床开发阶段,目前完成了三位数的注册临床患者入组。(4)恩度的COREMAP研究、赛伐珠单抗及与恩维达连用等多个临床项目也在积极推进。

小分子SIM0417领跑3CL靶点,下半年多项关键进展值得期待。(1)先必新、恩维达、科赛拉等创新产品有望持续放量。(2)SIM0417(3CL新冠小分子)早期临床数据发表及以症状缓解为重点的MRCT实验病人入组快速推进。(3)先必新舌下片III期临床的数据读出及锁库、科赛拉ES-SCLC完整三期数据读出。(4)SIM0237中美IND、SIM0278美国IND、SIM0235美国FPI。

维持买入评级。公司下半年多项业务积极稳健推进,创新药产品将进一步放量,预计公司于22/23/24年分别实现营收63.85/77.91/95.33亿元。我们给予目标价12.89港元,相当于38/22/16倍的22/23/24年预测PE。维持先声药业的“买入”评级。

风险提示:政策推进不及预期,产品商业化落地不及预期,临床实验开展不及预期,疫情反复,宏观经济下行等风险。





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