医药行业：药品网售监管日渐完善，线上线下互为补充大势所趋

事件点评：9月1日，国家市场监督管理总局发布《药品网络销售监督管理办法》，管理办法明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并明确了不得在网络上销售的药品种类，该办法自2022年12月1日起执行。

明确经营主体资格及要求，并明国家实行特殊管理药品不得网络销售明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。同时，严格药品经营全过程管理，对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追溯、风险控制、信息公开等全过程管理提出明确要求。

压实药品网络销售平台责任，明确药品质量安全责任并要求强化监管明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施药品销售全流程管理制度，并按规定备案。同时，要求平台与药品网络销售企业签订协议，明确双方药品质量安全责任，规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务，并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。此外，管理办法还要求强化各级监管部门的监管措施，强化药品安全风险控制。

明确处方药网售管理，强调“先方后药”处方审核前不准展示说明书规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务，意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求并明确对处方药网络销售实行实名制。我们认为管理办法加强对线上销售处方药的监管，体现了用药安全风险和线上线下一致性管理的要求，对已经完成严格化监管的实体药店龙头或有一定利好。

未来趋势：线上线下购药互为补充，共同成长是大势所趋长期来看，线下购药具有便利性，线上购药具有价格优势，尤其可满足慢性病长期用药复购需求，预计药品零售市场线上线下共同成长是大势所趋。自2020年以来受新冠疫情影响，患者到医院的就诊频次减少，线下药店购买药品受阻，众多患者的消费模式发生了转变，转为线上购买，随着线上处方药监管逐步放开，处方药在线上购买的频次也在提升。据米内网数据预计，2021年第四终端的规模将超2200亿元，同比增长将超过40%。

投资建议预计未来药品销售的格局将是线上线下互为补充，共同成长的格局。在处方外流，集采的大背景下具有线下渠道优势并积极布局互联网O2O销售的龙头药店集中度有望持续提升，建议关注相关公司。

风险提示

（1）互联网药店对实体药店冲击；

（2）并购整合不及预期；

（3）行业政策变动风险。

相关附件